⑴ 药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录
1企业情况0401
2企业质量领导组织0501 0502
3企业质管机构
4首营企业审核
5首营品种审核
6药品质量档案
7药品质量查询
8药品质量投诉
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录
11不合格药品审核处理
12药品质量信息
13质量管理制度
14制度定期检查与考核
15GSP实施情况内部评审等。。。
⑵ 大家好，我在医药批发企业做gsp质量管理的，现在想跳槽到外企，请问外企有什么职位是跟gsp比较相关的呢
参考答案: 安不忘危，盛必虑衰。(《汉书》)
⑶ 药品批发企业gsp认证后的意义
现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
⑷ 药品的GSP是什么
GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后，1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.
1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。
新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
⑸ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么
没这一说，在认证中，检查员检查，不关他事。要说认证前准备，他事就多了，如：资料的准备，督促各岗位完成任务，协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员，因他熟悉本公司具体情况，也对GSP认证过程中的资料熟悉，对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中，有规定企业质量负责人的职责，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
⑹ 医药批发企业公司名称变更、法人变更对GSP有何要求
医药批发企业公司名称变更、法人变更不会影响企业的gsp认证，已认证的不需要重新认证。
变更企业名称的，需要同时变更gsp认证证书的企业名称。