① 医药公司目标管理方案怎么写
一、概述医药商品作为一种较为特殊的商品,其在生产、经营和销售的全过程中,存在内在或外来因素作用的影响,随时都有可能发生质量问题,因此,必须在这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。为此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量。我国政府为提高整个医药企业的综合竞争力,促进医药企业加强对其药品质量的管理,保障人民生活的健康,于1999年初,对整个医药行业实行GSP(Good supply Practic的缩写)达标为标志,对控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素起了一定的作用。
随着全球经济一体化的到来、竞争的加剧,我国的医药企业应积极地学习西方企业先进的管理经验,引入药品质量管理体制,进行“中西结合”、“洋为中用”,完善企业内部管理,提高运营的效率。
作为传统的医药企业,现有商业模式无法跟上市场发展的大潮,产业结构调整势在必行,企业大规模运作,面临一个全新的市场竞争环境,势必要启用新的营销模式。企业管理和运营效率已经成为企业成败的关键所在。因此,从根本上改革管理手段已经刻不容缓,经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。
成立于1998年底的速达软件,凭借先进的软件制造技术及自身的积累,生产出优秀的软件并不是速达公司所追求的目标,而生产研制出用户满意的管理软件才是速达公司的已任。本着“以人为本,以客为尊”的精神,速达公司在考察多个医药企业后,推出了完全适合于医药连锁企业的速达医药管理软件。
医药管理系统以GSP为指导,将进销存财务及GSP融合起来,对医药企业在流通领域中全面质量管理的各个环节进行了全面的记录与调整,实现医药行业物流、资金流、信息流和质量管理全过程的实时监控与动态管理,全面提升医药企业经营和质量管理,是一套既符合GSP 规范又考虑实际应用,具备丰富医药行业特性的医药管理专业软件。软件特别为医药经营企业量身定做,采用个别指定法来核算存货,在采购、销售、存储全过程通过生产批号、保质期等核算项目来管理存货的收发存,使用户对商品质量状况了如指掌,适用于需要严格控制产品保质期的各类中小型企业。为使企业的资金供应链及销售终端有机地结合,速达医药管理通过对客户的往来,有效地监控并跟踪应收款。现代的社会,是一个信息化的社会,企业管理层的焦点莫过于对企业进行全面的分析,速达医药管理提供了七大信息中心,随时、动态、全面、宏观地反映出企业的经营状况,为企业提供决策依据。
二、行业特点、解决方案应用范围
速达医药流通行业方案采用速达医药管理系统,系统设计基于详尽、深入的市场调研,充分结合医药行业信息化的重要环节。医药流通行业有着以下的特殊业务要求与鲜明的特点:
(1) 随着人们对医药产品的需求的大幅增加,医药行业正处于一个快速增长的时期。行业的增长导致竞争的加剧,客观上要求企业必须完善内部管理,提高运营效率;同时由于医药产品种类繁多,国家对医药行业又有一些特殊管理政策,这些都加大了管理的难度。
(2) GSP规范的行业标准:GSP是英文Good Supply Practice的缩写,即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。根据GSP规范的要求,对药品的停售应有控制,首次经营药品必须有审批控制,首次经销药品企业应通过资质审批,药品应有有效期控制,药品检验入库应自动生成检验记录,药品能自动建档、建立药品养护、药品催销等功能。实现这严格的质量控制流程,需花费巨大的人力物力,通过信息化处理系统,可实现以最少的人力资源实施严格的质量控制。
(3) 商品品种繁多客户量大,集中经营必然产生大量的业务单据。公司管理层迫切要求及时提供各种销售报表、准确统计各商品的库存情况、定期核算各药品的有效期等公司全面的进销存信息。手工完成会耗用大量的人力资源,而且不能确保资料准确、实时,但通过信息化管理可大大缩短信息归集分析时间,更能释放大量的人力资源致力于改善各环节不畅通的业务流程。
(4) 药品有自己独特的销售模式,物流方向是:厂家-批发站-药店或医院药房;资金流动方向是:医院药房或药店-批发站-厂家;退货过程与销售过程正好相反。这种复杂的处理流程因为没有实时监控机制,往往造成“三角账”纠纷。应收帐款及收款管理显得尤为重要。
(5) 药品作为一种特殊商品流通,必须做到准确管理每种药品批次号、保质期、产地、包装等,保质期自动报警,杜绝因过期导致商品报损。
三、解决方案特点
速达医药流通业解决方案是体现当前医药流通行业最先进管理思想的行业解决方案。其主要宗旨是将企业的各方面资源,包括信息、人力、物料、资金、设备、时间、方法等方面进行优化、整合,在强化企业财务管理、提高资金运营效率、建立“企业-供应商-客户”之间的供应链、提供强有力的管理。整个流程以GSP为核心,GSP管理规范贯于方案中的每个细节,确保企业基于速达医药流通业解决方案上完成的各项业务能完全满足医药行业质量管理规范(GSP)的要求。
速达医药解决方案最终目标是帮助管理人员对企业错综复杂的动态信息进行及时、准确的分析和处理,使企业管理真正由经验管理进入科学管理模式,使企业的管理水平产生质的飞跃。
速达医药流通行业解决方案的特点主要表现在:
强大的应收账款及收款管理
从信用额度和回款期限两个角度实时监控客户信用,防止超额发货,降低风险,可按销售分区(可设分级设置销售分区)对发货、开票、应收、回款情况进行统计查询,结合账龄分析及时催款,加速资金流动。提供灵活的结算方式支持批零业务现款结算;支持批量结算与账款核销;支持预付款、预收款、应付款、应收款在多个供应商和客户之间灵活的转帐处理。
批号效期全程监控
全程的批号、有效期控制、预警,货品可进行个别计价法核算,可按批号发货,可按批次对药品流转进行跟踪回溯,对效期品种按任意时间区段做近效期、过效期查询生成效期报表和催销表,确定催销和停售品种。
全面GSP管理
在业务流程中增加质量控制点全面反映和管控药品的质量属性,通过对批次商品质量属性(待检验、合格、不合格等等)的管理使GSP得到加全面落实。为往来单位和商品的资格审查、入库验收、在库养护、质量检验、出库复核、催销、报损、销毁、用户反馈等等提供一系列规范的表单。根据不同用户的管理需要灵活设置,既可以直接由业务单据直接生成GSP报表,也可以有质量监管人员手工处理GSP报表。
功能强大的一体化
速达医药管理系统集进销存管理、固定资产管理、人事工资等多项管理功能一体,各模块实现了无缝连接,大量、繁复的业务结转单据由系统自动生成,有效的实现了各模块的信息共享,真正实现了进销存----财务----人力资料一体化。
强大的价格跟踪核算
价格跟踪与分级核算是商品管理的重要环节。速达医药管理系统对货品批发价进行分级管理,销售开单时可对应客户的级别自动调出相应的批发价。提供全方位的价格跟踪,包括最近价、参考价、分级批发价。
高效全面的数据中心
数据中心将企业发生的进销存业务所有信息高度整合汇集在一起,系统将资料分为七大类,各类均提供简便、直观的查询方式,明细资料更是采用了先进的穿透式查询技术,只需双击相关记录即可查看最明细的业务单据。
② 谁有药品经营企业质量方针目标任务分解表、质量方针目标任务检查考核表、质量体系内审记录表
质量方针目标展开图公司质量方针:????2011 年度序号质量
目标分项目标内容
及目标值主要保证措施完成进
度要求责任部门
及责任人 相关部门
及责任人1企业法定代表人、负责人调整企业任免决定书。
报药监局批准。任命负责人的身份证、学历、职称复印件。批准后,变更药品经营许可证。上半年办公室质量管理部2对质量管理工作的综合考核与评审1·GSP内部评审
2·年度进货情况评审
3·质量管理体系审核
4·质量管理制度执行考核
5·员工质量职责执行考核根据相关制度开展评审考核,做好记录和考核评审报告。对检查发现问题及时整改年末完成上述评审。质量领导小组质量管理部3继续教育
与培训专业知识(生物制品)
法律法规
上岗培训及再教育
职业道德培训聘请专家
聘请药学会老师
内部员工培训
网上远程教育上半年完成GSP培训
年末完成上岗再教育
年末完成法规与职业道德德教育办公室质量管理部4为业务开展做好首营企业、首营品种的审核。培训业务员熟悉法规、公司制度;认真审核。按公司首营的程序严格操作。全年质量管理部业务部
③ 药品批发质量管理有哪些要求药品零售质量管理有哪些要求
第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。第二节组织机构与质量管理职责第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。第十七条质量管理部门应当履行以下职责:(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(八)负责假劣药品的报告;(九)负责药品质量查询;(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(十二)组织验证、校准相关设施设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(十八)协助开展质量管理教育和培训;(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。第三节人员与培训第十八条企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:(一)从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;(二)从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;(三)从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。第二十九条企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。第四节质量管理体系文件第三十一条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。第三十二条文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。第三十三条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。文件应当分类存放,便于查阅。第三十四条企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。第三十五条企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。第三十六条质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;(七)特殊管理的药品的规定;(八)药品有效期的管理;(九)不合格药品、药品销毁的管理;(十)药品退货的管理;(十一)药品召回的管理;(十二)质量查询的管理;(十三)质量事故、质量投诉的管理;(十四)药品不良反应报告的规定;(十五)环境卫生、人员健康的规定;(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;(十七)设施设备保管和维护的管理;(十八)设施设备验证和校准的管理;(十九)记录和凭证的管理;(二十)计算机系统的管理;(二十一)执行药品电子监管的规定;(二十二)其他应当规定的内容。
④ 如何完成药品经营单位的质量目标实施情况检查
根据自己制定的
质量目标
要求,结合实际实施情况,可以逐项列表打分。
⑤ GSP制度要求医药企业一年召开几次质量方针目标研讨会
一、GSP对药品经营企业一年召开几次质量方针目标研讨会没有明确要求,但要确定企业总质量方针、目标值及制定审核计划至少要一次会议,年终要对全年方针目标的完成情况根据企业制定的细分目标值进行审核与总结(一般同GSP内审同步进行)以便确立次年的方针目标(单独会议研讨确立)。这样就基本符合GSP要求了。
二、正常情况下每半年(或季度)检查一次方针目标实施情况根据企业制定的细分目标值并进行评价小结,年终审核总结。
三、按企业质量管理制度中的《质量方针与目标管理制度》规定的方法次数进行。