医疗器械批发公司采购流程图

㈠ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!

没区别，办的证照都一样。就是销售价格、销售量不一样。

㈡ 医疗器械采购需要熟知什么

采购医疗器械注意事项：
1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。
4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺。
6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

㈢ 医疗器械招投标流程谁知道谢谢

招投标程序：

1、编制招标文件和标底；

2、制定评标、定标办法；

3、发出招标公告或招标邀请书，或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位；

4、审查投标单位资格；

5、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件；

6、组织投标单位赴现场踏勘并主持招标文件答疑会；

7、按约定的时间、地点、方式接受标书；

8、主持开标并审查标书及其保函；

9、组织评标、决标活动；

10、发出中标与落标通知书，并与中标单位谈判，最终签订承包合同。

(3)医疗器械批发公司采购流程图扩展阅读

招标程序规定

第六条申请人应填写公证申请表，并提交下列材料：

（一）法人资格证明和法定代表人身份证明及本人身份证件，代为申请的，应提交授权委托书和本人的身份证件；

（二）受委托招标的，应提交委托书和具有承办招标事项资格的证明；

（三）有关主管部门对招标项目、招标活动的批准文件；

（四）招标组织机构及组成人员名单；

（五）招标通知（公告）或招标邀请函；

（六）招标文件（主要包括：招标说明书、投标人须知、招标项目技术要求、投标书格式、投标保证文件、合同条件等）；

（七）对投标人资格预审文件；

（八）评标组织机构及组成人员名单；

（九）公证人员认为应当提交的其他有关材料。

第七条符合下列条件的申请，公证处应予受理，并书面通知申请人：

（一）申请人符合本细则第五条的规定；

（二）申请公证事项符合本细则第三条规定的范围；

（三）申请公证事项属于本公证处管辖；

（四）本细则第六条第（一）、（二）、（三）、（九）项所列材料基本齐全。

不符合前款规定条件的申请，公证处应作出不予受理的决定，通知当事人，并告知对不受理不服的复议程序。

受理或不受理的决定，一般应在本细则第六条第（一）、（二）、（三）、（九）项所列材料基本齐全后的七日内作出。

㈣ 对于开办第三类医疗器械批发企业，申报流程是什么样的

申请三类医疗器械

一、申请三类医疗器械所需材料清单：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他证明资料。

二、注册三类医疗器械公司的经营范围：

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

三、审批三类医疗器械许可的条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位 的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

四、第三类医疗器械有哪些?

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

详细信息

生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院 部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

三类医疗器械，如 、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、 ，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

目前，国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，绝对不允许夸大某一产品的作用。

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

㈤ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的：

1.销售对象不同

医疗器械批发公司（以下简称批发公司）的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售公司（以下简称零售公司）的销售对象是普通大众消费者。

2.工商注册不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以，零售公司多数以店面为主

5.经营场地要求不同

批发公司对于销售不同类别的产品，有相应的场地要求，如：经营二类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米；经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米；经营一次性无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米

6.经营范围和经营方式的法律规定不同

批发公司参与零售行为，没有明显法律限制；零售企业的销售超出经营方式的权限，涉及批发的商业行为，可追究法律责任。