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医疗器材批发公司企业组织结构图

发布时间:2021-05-20 09:55:57

❶ 医疗器械经营企业的组织机构与职能图

(二)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。 (三)《医疗器械经营企业许可证申请表》。 (四)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的《营业执照》正副本复印件。 (五)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字)。 (六)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。 (七)拟办企业组织机构与职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表)。 (八)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况)、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。 (九)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明;角膜接触镜、助听器经营企业填报《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。 (十)拟办企业产品质量管理制度文件目录。 (十一)拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。 (十二)拟配置计算机管理信息系统情况。 (十三)企业质量管理人员在职在岗保证声明。 (十四)申报材料的真实性保证声明。 (十五)拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营企业许可证》,需提交上级法人公司的授权委托书。 (十六)市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。 (十七)市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)。 注:1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致,并签名、注明日期。 2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。

❷ 药品零售企业组织机构图

如图所示:


药品经营许可证经营范围:

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

2、生物制品;

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

(2)医疗器材批发公司企业组织结构图扩展阅读:

《药品管理法实施条例》第八十三条:

药品经营方式,是指药品批发和药品零售。

药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

零售活动不仅向最终消费者出售商品,同时也提供相关服务。零售活动常常伴随商品出售提供各种服务,如送货、维修、安装等,多数情形下,顾客在购买商品时,也买到某些服务。

零售活动不一定非在零售店铺中进行,也可以利用一些使顾客便利的设施及方式,如上门推销、邮购、自动售货机、网络销售等,无论商品以何种方式出售或在何地出售,都不会改变零售的实质。

浙江省医疗器械技术审评中心组织架构图。(最新详细版)

医疗器械司管理下的事业单位。估计是正处或副局级单位。下设审评一处二处等。

❹ 医疗器械经营企业的组织机构与职能图

医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会;部门有财务部、物流部、市场部,物流部(包括仓库、质管),市场部(包括开发、售后)。

医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的,是企业内部各组织职能分配的一种体现。组织机构的设计方法是:以组织目标为出发点,以活动分析划分为依据。是进行企业流程运转、部门设置及职能规划等最基本的结构依据。

企业的组织架构就是一种决策权的划分体系以及各部门的分工协作体系。组织架构需要根据企业总目标,把企业管理要素配置在一定的方位上,确定其活动条件,规定其活动范围,形成相对稳定的科学的管理体系。职能图如下:

(4)医疗器材批发公司企业组织结构图扩展阅读:

医疗器械经营企业的组织机构与职能的好处:

1、适宜、高效的组织架构能够最大限度的释放企业的能量,使组织更好发挥协同效应,达到“1+1>2”的合理运营状态。

2、企业可以根据具体情况(如部门的划分、部门人员职能的划分)来制定具体的、整体的、个性的组织架构图,各个部门也要制定部门的、具体的、细分的组织架构图。更加有效的进行运营。

3、企业管理制度是实现企业目标的有力措施和手段。它作为员工行为规范的模式,能使员工个人的活动得以合理进行,同时又成为维护员工共同利益的一种强制手段。

因此,企业各项管理制度,是企业进行正常经营管理所必需的,它是一种强有力的保证。优秀企业文化的管理制度必然是科学、完整、实用的管理方式的体现。

4、企业管理制度的制定可以依照企业自身的实际情况进行,制度的目的可以让企业更加高效、稳定的运行,但由于每家企业在行业、组织结构、人员结构等各方面都存在着差异,所以世界上没有任何一个管理制度适用于所有的企业。

医疗器械经营企业的组织机构与职能几个原则:

1、要严格依照法律、法规和规章制度的原则;

2、坚持从公司实际出发,认真调查研究;

3、坚持民主集中制原则。

❺ 医疗器械商贸公司架构

您好,医疗器械商贸公司架构其实并不复杂,按照相关规定就可以定下相关的架构了,在附件中已经添加了相关的一下资料,您可以作为参考。

❻ 可以把你的医疗器械经营企业的组织机构图与职能发给我一份

可以把医疗器械经营企业的组织机构图与职能发给你一份,QQ邮箱?

❼ 医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明:

组织机构图:

采购员职责:  

1、 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案;  

2、负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格;  

3、、协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核;  

4、负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准;  

5、坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案;  

6、负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符;

四、销售部职能  

1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。  

2、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。  

五、售后服务部职能  

1、产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。  

2、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。  

3、因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。  

4、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

❽ 对于开办第三类医疗器械批发企业,申报流程是什么样的

申请三类医疗器械

一、申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

二、注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

三、审批三类医疗器械许可的条件:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位 的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

四、第三类医疗器械有哪些?

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

详细信息

生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院 部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

三类医疗器械,如 、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意,现在市场上有很多止血纱布、 ,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。

目前,国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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