药品批发公司申请书

① 药品经营企业核增经营范围的申请报告怎么写

关于增加经营“XXX”的申请
xxx食品药品监监督管理局：
为了方便周边群众购药需求，更好地服务民众，我药房特申请增加经营“XXXX”。
请批准为盼。

XXXX大药房
年 月 日

② 《药品经营许可证》如何办理

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4、审核阶段：审核周期为30个工作日；

5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

(2)药品批发公司申请书扩展阅读

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

③ 开办药品经营企业申请

申请开办药品经营企业提供材料目录

申请单位（人）
：
____________________
1
、开办申请书
;
2
、拟开办企业营业场所的位置图、平面图
;
3
、拟开办企业仓库的位置图、平面图
;
4
、
拟开办企业的人员资质证明及相关证件
（原件及复印件）
;
5
、申请人的身份证原件及复印件
;
6
、人员考核情况证明。

补充材料

通知书

编号
:_________

需补正材料如下
:

收件人
:______
年

月

日

食品药品监督管理局

年

月

日

补充材料通知书

编号
:______________________
经对你提供的开办药品经营企业材料进行审
查
,
需补正以下材料
:

自收到本通知书
5
日内补充完毕交回我局
.
特此通知
.
收件人
(
签字
)

年

月

日

________
食品药品监督管理局

年

月

日

④ 药品经营企业变更许可事项书面申请 怎么写

gsp认证

⑤ 如何申请《药品经营许可证》

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业要申请互联网药品信息许可证，需要到企业所在省份的药监局进行申请。有效期为5年，且不就行年检。
企业要申请互联网药品信息许可证的话，需：
1、进入 国家食品药品监管理局网站，在许可服务，互联网药品信息服务上申请；
2、填报相关资料，保存审核后，进行打印；
3、整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核，材料不符合会当面拒收或提出补充。
企业想要申请互联网药品信息许可证的话，需要具备有以下条件：
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

⑥ 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告怎么写

XX市食品药品监督管理局：
我店与XXXX年X月取得药品经营许可证，位于XXX路。一直执行GSP管理工作并进行了考核检查因XXXXXX原因现提出换发，经门店按照XXXXXX要求进行自查符合GSP要求。提出申请，请与审批同意
XXXXX店
年月日

⑦ 《药品经营许可证》怎么申请

开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
3．拟经营药品的范围；
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

开办药品零售企业的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

⑧ 药品经营企业变更许可事项书面申请怎么写

变更项目不同写的不一样，变更法人或企业负责人需写明原因，且变更双方无买卖行为，单体变公司填写表格递交材料给市食药监局，质量负责人变更就写原负责人某某因身体原因不适合担任职务，变更为谁谁，诸如此类

⑨ 变更《药品经营许可证》企业负责人的书面申请

变更企业负责人申请书
XXXX食品药品监督管理局：
XXX药房因人员变动，原企业负责人离开，现申请变更为XXX人，望贵局批准。
申请企业：XXXXX药房

年 月 日

⑩ 药监局申请药品经营许可证需要些什么

办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。

申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。

开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，

省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，

原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。

到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》

开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，

市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，

原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。

到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

(10)药品批发公司申请书扩展阅读

《药品经营许可证》的有效期及变更

变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的：《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

药品经营企业GSP认证

认证机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间：应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，

向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。