⑴ 药厂质量部的风险评估报告
自己做。把所有出过问题、可能会出问题的点列出来,逐一分析、评价不就完了。
⑵ 如何写药品风险评估报告
风险评估是10版GMP的精华,风险评估报告一般分为:风险识别、风险分析(数据支撑)、风险预测、