⑴ 有哪位好心人帮帮忙,医药公司质量管理员的具体工作内容是什么感激不尽!
监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等)
定期评估解决的工艺或控制方案;
制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
主持来料检验及出货评审工作;
协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
完成上级委派的其他任务。
以上是标准岗位职责说明。各公司情况不同,该岗位职责也会有稍许变化,但核心是不变的。该职位属于质量管理体系,未来的发展方向是质量工程师。
⑵ 医药公司质管员
你要收集你们厂家经销产品的生产企业的资质材料,包括营业执照,GMP证,
药品生产许可证
.还要各个品种各个
生产批号
的检验合格报告书.
⑶ 在医药公司质管员需要会做什么
你好!看了你的描述后
在医药公司质管员需要会做什么?
这个问题的回答是
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
⑷ 请问:医药公司质管员的工作内容是什么谢谢
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
⑸ 有谁在药品批发企业质管部工作,质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我,传授一下工作经验。
这个就有点多了,这样在网上问是很难学到东西的。
你可以先把GSP的全部内容学学,然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大,你们公司没质管部长吗,可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理,但是要学深入就还要懂点经营和业务,学点财务基本知识。
就质量管理的话要注意以下几点:
第一要熟悉你们公司的质量体系文件,要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息,比如新的政策法规,违规违法,质量公告之类的,省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂,从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等,不管是软件上的,还是他们的岗位要求和工作流程,还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理,不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求
把这十一条弄清楚了,其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质,学会这个是很关键的,包括对纸质档案的维护和管理。