成立医疗器械药品批发公司

1. 如何成立医疗器械公司

医疗器械公司注册流程：

申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局（由代理方指导）

第一步 工商查名

所需材料：

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日

第二步 医疗器械经营企业许可证申请

（一）《受理通知书》

所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；

（11）其它需提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

（1）表格内容不能缺项，字迹清楚

（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

第三步 工商注册

所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

办理时间：材料齐全后，5个工作日

工本费：视注册资金而定

第四步 机构代码

所需材料：

1、营业执照正副本（原件、复印件）

2、法人代表身份证明

办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日

第五步 税务登记

所需材料：与工商材料相同

另需：

1、税务登记表4份

2、机构代码证

以上材料需要2套

办理时间：材料齐全15个工作日

2. 怎样开一家医疗器械公司

开办程序是：
1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。
2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公司，办理公司的营业执照。
3、取得公司营业执照后，按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。
4、取得医疗器械经营许可证，并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后，可开门营业，经营医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成。

3. 医疗器械公司的资质

您好，经营类：I类医疗器械办理营业执照，II类医疗器械办理经营备案，III类医疗器械办理经营许可证，
1、根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
2、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
3、而经营一类医疗器械只需要成立公司营业执照经营范围中有医疗器械销售字样即可，
办理部分要求：
1、二三类办理需要营业执照经营范围中有医疗器械销售字样；
2、相适应面积的办公场所、仓库（区域划分、设施）；
3、质量负责人、质量管理员等（不同地区需要人员各有规定）；
这些及其他材料可以通过当地政务服务网查询（一般都有模板）或者电话联系当地食品药品监督管理局咨询，
如果需要找专业机构编写材料或者提供人员也可以联系我咨询

4. 注册医疗器械销售公司一般多少钱

根据《医疗器械监督管理条例》规定，对注册资金没有限制，但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。

5. 医疗器械公司注册流程

6. 医疗设备销售公司需要办理什么手续才可以成立

要有 医疗设备经营许可证，营业执照，税务登记证

跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。

如办理《工商营业执照》所需材料及程序
1、办理有限公司所需材料：
（1）、公司名称预先核准通知书；
（2）、公司章程
（3）、公司设立登记申请书；
（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；
（5）、委托证明；
（6）、场地使用证明；
（7）、董事会成员资格审查表（各一式两份，在户口所在地盖章）；
（8）、法人身份证复印件、相片各两张（另董事会成员身份证复印件和股东户口簿复印件各一张）；
（9）、验资报告
（10）、出资协议书。
（11）、消防验收意见；
（12）、股东会第一次会议决议。

备注；在办理工商营业执照的过程中须办理企业注册资本存款及验资，具体程序如下：
（一）、办理注册资本存款：
1、到银行或农村信用社申请办理企业注册资本存款，按工商局核发的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称；
2、投资人：是企业章程规定的出资人；
3、新办企业注册资本存款账号不是出资人原有的存折或账号，且账号只有一个，存折只设一本；
4、存折上需加上“验资专户”；
5、存款后要凭营业执照副本、企业印鉴、财务印鉴、经办人身份证方可取款，注册资本临时存款存折不能提取现金，不能将资金划给其他单位，且全部资金必须划入新办企业的结算账户。
（二）、办理验资报告：
投资人需到会计师事务所办理验资报告，验资时须携带以下资料：
1、验资户临时存款凭证一式三联；
2、存折及新办企业章程；
3、法人代表或负责人身份证复印件；
4、出资企业营业执照复印件；
5、出资协议书；
6、法人、股东必须提供近期资产负债表。

二、《税务登记证》（包括国税，地税）程序
（一）、所需材料：
1、个体工商户：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、负责人大一寸彩照一张；
（4）、场地使用证明。
2、私营、集体企业：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、法人代码证副本复印件；
（4）、税务登记证申请表；
（5）、场地使用证明。
3、外商投资企业及外国企业：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、法人代码证副本复印件；
（4）、有关批准文件及企业合同、章程、可行性报告及其他批复副本复印件：
（5）、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件；
（6）、税务登记证申请书；
（7）、场地使用证明。

《组织机构代码》办理程序
组织机构：指依法设立的机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位以及按照有关规定成立的其他组织机构。
组织机构代码：指根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的识别标识码。
企业办理组织机构代码所需资料：
（1）企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件；
（2）公章；
（3）法人代表或负责人的身份证复印件；
（4）经办人身份证原件及复印件。

这是我再网上摘的部分，过程差不多。

最重要的你是销售公司，要有营业执照和医疗器械经营许可证

你在网络里输入当地食品药品监督管理局，找到官网，里面有详细介绍的。

祝君好运。

7. 如何成立一家医疗器械公司

现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。
根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：
1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；
2.您需选择就近银行进行注资手续；
3.您需携带身份证前往工商所签字验证；
4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；
5.其他所有手续由相关部门完成。
我们是政府下设招商机构（非中介） 欢迎前来咨询。
注册流程依次为：
查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。

这样一家医疗器械公司算是成立了，然后就可以去省食品药品监督管理局办医疗器械经营许可证、生产许可证。如果只是经营医疗器械，办个经营许可证就可以了；如果是生产的，那就还要做体系、进行产品注册。

8. 卖医药保健品，医疗器械等，注册公司的话，是什么公司名

你要是经营性的公司那就随便注册一个公司就行：可以是医药公司、医疗器械公司、商贸公司、科技公司等等。但是你要想卖药品，需要取得药品经营许可证（在食品药品监督管理局办理，办理手续及资料详询当地主管部门）；卖保健品这个好像是要取得食品流通许可证（在所在取的工商部门办理，办理手续及资料详询当地主管部门）；卖医疗器械这个需要取得医疗器械经营许可证（若是二类医疗器械，这个在当地市食品药品监督管理局的器械处办理；若是三类医疗器械，就得需要去省器械处去办理了。办理手续及资料详询当地主管部门）。详细询问当地主管部门吧！

9. 刚成立的医疗器械经营公司，请前辈指点经营之道！

中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年，是在国家民政部注册的独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。主管部门是国务院国有资产监督管理委员会，由中国工业经济联合会代管，同时接受民政部、国家食品药品监督管理局等有关部门的业务指导。

中国医疗器械行业协会目前有分会及专业委员会17个，拥有直属会员、分会会员、专业会员及地方协会会员4000余家。

中国医疗器械行业协会的宗旨是：在遵守国家政策法规的基础上，代表会员单位的共同利益，维护会员单位的合法权益，不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进中国医疗器械行业健康发展。

协会主要工作

1.向社会各界反映会员的合理要求，维护会员的合法权益，努力消除影响行业

发展的障碍；

2.开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立

法等方面的意见和建议；

3.组织制定并监督执行行业政策，规范企业行为，积极参与构建和谐社会，逐

步建立诚信体系，公平公正地服务于人民大众，促进行业健康发展；

4.参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广，开展行业

资质管理工作；

5.接受政府部门委托，参与制定行业规划，对行业内重大技术改造、技术引

进、投资与开发项目进行前期论证。接受政府部门授权和委托的其他任务；

6.组织开展国内外经济技术交流与合作，协调国内企业参与国际市场竞争；

7.开展三类产品及进口产品注册咨询及代理，开展相关各类认证、认可及其咨

询工作，代理申报医疗器械产品出口证明；

8.组织医疗器械行业相关的法规、质量、技术及职业培训；

9.组织行业内科技成果及产品的鉴定、推广工作，参与知识产权保护，协助会

员企业依法申请专利，为会员单位争取相关科研支持及项目资金；

10. 进行行业统计，创办刊物，收集、分析、发布行业信息，开展行业咨询；

11. 参与国内外政府采购及医疗器械的招、投标工作，维护公平竞争的市场秩

序，为合法经营的会员企业提供商机；

12. 组织国内外展览会，研讨会，开展招商和产品推介等活动；

13. 积极参与行业和社会公益事业。