Ⅰ 申办药品批发企业所需的材料
开办医药公司,必须具备以下条件:
1、 两名执业药师,其中一名本科以上;还一名副主任医师.
2、 注册资金不少于500万元;
3、 法人必须为大专以上学历;
4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;
5、 业务人员需持购销员证;
6、 仓库1000平方米,其中冷库不小于10平方米,阴凉库不少于200平方米;
7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;
申办程序和时间如下:
1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日;
2、 申请药品经营许可证:约30个工作日;
3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月);
4、 GSP认证:一个月的工作日。
Ⅱ 如何申办药品批发公司
现在新的医药批发公司很难审批了。
要有两名以上执业药师、执业中药师,相当规格的仓储面积,医药物流设备(立体货架、冷风机、空调、电动叉车、冷藏车等等),养护设备、场所,质量管理检测仪器、记录,温度调节设备(空调),湿度调节设施,以及其它的GSP管理资料、设施、软件等等,还要对供货商的资质备案,下游商家的营业资质也需要复印备案。还要定期接受国家局的GSP验收认证。
如果当地有现成的医药批发企业收购过来,变更两证一照应该比较方便。
Ⅲ 王先生想要开办一家药品批发企业,需要满足什么条件
开办药品批发企业首先要所在地的省级药监局批准并发给《药品经营许可证》,凭经营许可证到工商部门办理营业执照,同时还必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度
而且必须通过《药品经营质量管理规范》认证。
Ⅳ 开办医药批发的公司需要办理哪些手续
需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。
申领《药品经营许可证》的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
Ⅳ 开办药品批发企业必须符合什么条件
开办药品经营企业必须具备以下条件:
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4.具有保证所经营药品质量的规章制度
Ⅵ 新开办药品经营企业对企业法定代表人有什么要求
如果是批发企业对法定代表人没有要求,但是对企业负责人有要求,新版GSP第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
如果是零售企业则要求企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
Ⅶ 开办药品批发、零售企业需办理哪些手续
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(7)新办药品批发公司扩展阅读:
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
Ⅷ 我是一家医药批发公司,现想申办一个分公司,如何办理
分公司是公司的分支机构,是不具备独立的法人资格的,而子公司是由母公司投资设立并由母公司控股的公司,他是具备独立的法人资格的.
办理分公司首先要到卫生、药监部门审批,然后带上两个审批的许可证、公司设立分公司的文件、分公司负责人任职文件、负责人身份证明、营业场所证明到工商局办理登记,办好营业执照后三十天内到税务局办理税务登记证。
办理子公司的程序与办理医药公司的程序是一样的。
Ⅸ 开药品批发公司的流程
我见意你挂靠吧,有几个人能开得了医药批发的,现在的证很难批,连药店都很难别说批发公司了。有些医药公司下面有很多挂靠,赚的就是税点。不过你得认识人他们才会给你开怕出事,要担责任的。想法去打听你的同行朋友,找个挂靠的公司,这是最简单的。有80%的药品商都是这样。