药品批发公司上市

1. 开办药品批发企业必须符合什么条件

开办药品经营企业必须具备以下条件：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4.具有保证所经营药品质量的规章制度

2. 什么是药品批发企业

中华人民共和国药品管理法实施条列第十章附则第八十三条“药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”

参考资料 中华人民共和国药品管理法实施条列

3. 药品上市需要哪些审批手续

1、到正规药店买药，特别是注明有执业药师在岗的药店，药品应当为真药；
2、你要问正规药店的药师，一般不敢撒谎；
3、药品，首先你要看注册文号，是真的药品，就会注明
药品批准文号格式：“国药准字+1位字母+8位数字。 ”其中：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
例如：阿莫西林胶囊 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 国药准字H44021351
关键就在与“国药准字”这几个字。你可以在网上输入品名、厂家、文号，就能方便找到是否正规产品了。 没有“国药准字”就肯定不会是药品！
买药的讲座，真的不好管，药监、卫生、工商职责不清晰，三个部门的分管副市长也不协调，应当追究责任。

4. 什么叫药品批发企业

中华人民共和国药品管理法实施条列第十章附则第八十三条“药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”
参考资料
中华人民共和国药品管理法实施条列

5. 恩华药业的上市历程

江苏恩华药业股份有限公司(以下简称本公司)，前身系江苏恩华药业集团有限公司。公司于2007年4 月在原江苏恩华药业集团有限公司基础上整体变更设立为股份有限公司。原注册资本为人民币9,000 万元(每股面值人民币1.00 元)，业经立信会计师事务所有限公司验证并出具信会师报字(2007)第22563 号验资报告。 2008 年7 月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2008]860 号文批准，本公司向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票3,000 万股，每股面值人民币1.00 元，发行价格5.68 元/股，共募集资金总额人民币17,040 万元，扣除总发行费用人民币1,95 4.69 万元，实际募集资金净额人民币15,085.31万元，其中：新增注册资本人民币3,00 0 万元，股本溢价人民币12,085.31 万元。上述资本业经立信会计师事务所有限公司验证并出具信会师报字(2008)第11825 号验资报告。增资后本公司注册资本变更为人民币 12,000 万元。 2008 年11 月公司由江苏省徐州工商行政管理局换发企业法人营业执照，注册号32 0300000105376,现法定代表人为孙彭生。 截至 2008 年 12 月 31 日止，本公司股本总数为12,000 万股，其中：有限售条件股份为9,000万股，占股份总数的75.00%，无限售条件股份为3,000 万股，占股份总数的25.00%。 公司所处行业为H0160 药品及医疗器械批发业。 经营范围：许可经营项目：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品、原料药品的制造、销售；普货运输。 一般经营项目：自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)；日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售；房屋、机器设备及设施租赁。

6. 医药批发企业的前景和管理

一、药品经营与管理专业就业前景
药品经营与管理这个专业是比较偏向于市场的专业，在经营管理的这方面会学的内容会偏多，而在对药学知识的学习要求会相对松一些，所以学校的一些实验设备也简单。这个专业毕业的就业前景还是非常不错的，至于要怎么发展还是要看个人的兴趣和潜力了。
药品经营与管理专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向主要是医药公司、制药企业、医院等。不过你要是家里有门路，而且条件不错的话，你也可以认真学习专业知识，然后开个药店，自己当老板。要不然找工作也永远是给别人打工，这些都是看自己的志向了。不过刚毕业先去给别人打工，积攒点经验也是好的，还要强调一点药品的利润是很宽的。
2013年本专业高校毕业人数为4000-4500人，其中男23%、女77%，2013年本专业高校招生男女比例为文科64%、理科34%、文理综合2%，近几年本专业的就业率分别为2011（95%-100%）、2012（95%-100%）、2013（95%-100%）。
二、药品经营与管理专业就业方向
药品经营与管理专业毕业生就业领域包括：学生毕业后可在医药生产、医药经营、医药外贸及医药管理等企事业单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。

7. 药品注册直至药品正式生产上市的相关流程及法规有哪些

看你你是阶段定在哪里了看

最初始定位什么都没有的话，基本是：筹资，选址，建厂，申办营业执照等，申办药品生产许可证，申办药品批文，申办GMP，自行销售一般最好申办药品经营许可证，GSP等。

一般情况下，上市过程可以特指申办药品批文，即药品注册这一阶段。按照药品管理法及局令进行注册即可。

8. 药品从研发开始到上市，企业要生产哪些相关阶段产品

目前，国内有4000多家医药生产企业，但它们生产和销售的绝大多数产品都是具有高度同质性的仿制药，市场竞争激烈，利润空间不断被压缩；近几年，随国家政策的变化，仿制药的价格做了多次大幅度下调，国内许多制药和销售企业在价格的下调和市场同类产品激烈竞争的双重挤压下，已处于举步维艰的境地。2005年，国内医药行业平均利润率在6.4%左右，2006年其利润率进一步下降，接近4%。仿制药利润率的不断下降，已不足以支撑企业规模的扩大以及新药研发的投入。可以预见，在未来5年内，中国的制药企业必将经历大洗牌，那些仍重复生产市场已饱和、没有竞争力产品的制药企业将要破产；那些重视产品研发和创新的企业，必将获得有利的发展时机。
产品选择属战略抉择
选择医药产品和产品发展方向是决定制药企业发展最重要的环节，是属于企业发展的战略决策。但在现阶段，国内众多制药企业在确定和选择产品时，处于一个两难选择的境地，如走国外跨国制药企业开发全新的、受国际专利保护的药物，将面临研究开发需要雄厚的资金支持和研究开发周期长的困难，同时面临国内基础研究薄弱的困惑；如继续开发仿制品种，将面临激烈的市场竞争和日益摊薄的利润回报，对于需要发展壮大的企业，仅靠生产和销售仿制品种，难以实现发展目标。国内有许多研发机构，将重点放在抢仿国外制药企业专利期将过的药品上。当然，以现有国内研发新药的水平，通过此条途径开发新药，具有风险小、开发周期短、所需研发资金少和上市快的优势。但是，随着我国愈加重视知识产权的保护以及国际跨国制药企业更加注意在中国的新药专利保护，以抢仿的方法进行新药开发将非常困难；就算国外的药品在国内没有专利保护，国内的研发机构和企业也会蜂拥而上进行抢仿，几十家企业的产品同时上市，也会形成激烈的市场竞争。制药企业要想发展壮大，以上述方式开发新药当然不是长久之计。
那么，如何选择新药以及如何选择新药的开发途径呢？对此，不同企业的发展战略目标以及不同的企业客观现状应有不同选择。目前，国内制药企业及研发机构在药物研发领域的创新能力和实力与国际跨国制药企业比较是非常薄弱的，根本无力承担动辄数十亿美元的研发投入。依据现状，我国制药企业和制药研发机构不能走跨国制药企业的研发之路，必须走“创中有仿、仿中有创”的研发之路，即符合国家鼓励创新的政策和国内制药行业的发展现状。这种研发思路具有以下优势：研发周期短、投入资金少、形成专利保护、市场基础和市场前景广阔和研发风险可控。
如何选择开发的产品？选择的产品是否值得开发？这需要从以下几个方面进行综合的分析和判断：一看临床疗效和副作用的优劣比较，首先可以从研究药物的药理机制着手来分析和判断不同药物之间的优劣；二看药物是否可更新和丰富临床治疗手段，能否解决临床药物治疗难题；三看分析市场前景。其中，对分析市场发展的趋势以及潜在的市场容量，以及与竞争产品的比较分析产品市场定位，以判断药物在市场上的应用前景；产品的市场容量，应重点放在对未来几年市场发展变化的趋势和潜在市场两方面进行分析。类同的药物之间才会出现激烈的市场竞争，而具有独特治疗效果的产品，市场营销手段只是起到锦上添花的作用。
新药研发途径几何
选择新药开发的途径可大概分成两大类：原创药和非原创药。现将两大类新药依据不同的开发途径和应用优势分别阐述如下：

9. 医药上市需要什么手续

按照2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》（国家药品监督管理局令第37号）第二十五条规定，药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。这意味着在药品委托生产中如果出现此条规定情况之外的委托方均被视作违规生产。

据了解，此次征求意见方案除原来规定的情形外，未来被允许的委托方还可能是下列情形：持有《新药证书》的药品生产企业；持有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并拥有自主知识产权且在化合物专利期或行政保护期内药品的制药厂商；持有以下药品《新药证书》的非药品生产企业、且在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。这些药品包括：未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂�未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂。

“深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行性，完善委托生产管理规定，促进医药资源的合理配置和有效整合。”边振甲告诉记者，加强药品生产过程的监管，保证药品生产质量，仍是2006年安监司的重点工作之一。

不过，该方案中将产品质量对生产过程要求较高的血液制品、疫苗制品、中药注射剂排除在外，这意味着即使适度扩大委托加工范围，这些药品仍可能不被允许委托生产。

而需要进一步明确的申报资料和受理、审批程序等问题仍有待会后进一步讨论。

一些地方安监主管人员表示，此方案从第一印象上已基本能满足企业的期望，较大幅度地扩大了药品委托加工范围。

仅仅是来料加工还不够

在此之前，为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》有关规定，SFDA在2005年底制定出台了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（以下简称《规定》），并自2006年1月1日起施行。

《规定》要求，接受境外制药厂商委托加工药品，委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人，受托方应是持有与该加工药品生产条件相适应的《药品GMP证书》的境内药品生产企业。接受委托的药品生产企业在签署加工合同后，应在规定期限内填写《接受境外药品委托加工备案表》和《承诺书》，并提供相关资料向所在地省级药品监管部门备案，备案后企业方可生产，所加工药品不得在中国境内销售、使用。

《规定》还指出，加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无需办理进口注册和进口备案手续，但不得以任何形式转让使用或者用于生产国内销售的药品。

然而企业并未从《规定》中得到满足。来自企业的意见认为，国内企业所接的国外委托加工订单，其实只是来料加工，加工后的产品必须返回委托方，不能在国内销售。这种来料加工还不是国际意义上的委托加工。

委托加工作为全球盛行的生产方式，与中国现在的来料加工最大的区别是，加工后的产品可以在受委托的企业所在国进行销售，也可以出口到其他国家。跨国公司如今都喜欢通过委托加工来降低生产成本或扩大生产规模，而国际上许多规模不大的制药企业也是靠大公司的委托加工生存。在企业看来，放开国外药品委托生产的限制，不失为解决我国药品产能闲置问题的一个好办法。