① 药品批发企业质量管理部门都应当履行哪些职责有知道的请及时告诉我 谢谢!
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责假劣药品的报告;
(九)负责药品质量查询;
(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备;
(十三)负责药品召回的管理;
(十四)负责药品不良反应的报告;
(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(十八)协助开展质量管理教育和培训;
(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。
② 药品经营企业里的质量管理员都干啥工作
当然是与质量相关的了。
我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。
还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事。没有经验做不来的。
③ 医药公司质管员
你要收集你们厂家经销产品的生产企业的资质材料,包括营业执照,GMP证,
药品生产许可证
.还要各个品种各个
生产批号
的检验合格报告书.
④ 在医药公司质管员需要会做什么
你好!看了你的描述后
在医药公司质管员需要会做什么?
这个问题的回答是
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
⑤ 药品经营企业质管人员职责及药品经营企业的内部工作流程
首先得有执业药师证,这个最重要,没有证,一般人家是不会要你的
⑥ 请问:医药公司质管员的工作内容是什么谢谢
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
⑦ 医药公司质量管理员工作内容是什么
原料供应商的第二方审核,原料质量抽检,生产过程质量抽检、生产过程工艺执行抽查,成品抽检,质量体系内外审,产品质量状况分析,质量事故分析,产品质量改进管理,公司年度质量目标、质量工作方案的制定、执行、检查、验证等等。
⑧ 有谁在药品批发企业质管部工作,质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我,传授一下工作经验。
这个就有点多了,这样在网上问是很难学到东西的。
你可以先把GSP的全部内容学学,然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大,你们公司没质管部长吗,可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理,但是要学深入就还要懂点经营和业务,学点财务基本知识。
就质量管理的话要注意以下几点:
第一要熟悉你们公司的质量体系文件,要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息,比如新的政策法规,违规违法,质量公告之类的,省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂,从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等,不管是软件上的,还是他们的岗位要求和工作流程,还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理,不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求
把这十一条弄清楚了,其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质,学会这个是很关键的,包括对纸质档案的维护和管理。