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商贸公司可以批发医疗器械吗

发布时间:2021-08-04 16:45:03

❶ 贸易公司可以经营医疗器械吗

想要经营医疗器械,必须取得经营许可证才可以。

❷ 商贸公司经营范围有医疗器械门头可以挂医疗器械吗

现在国家对“医疗器械”这四个字管控很严格,建议直接咨询当地的药监局,如果可以悬挂,要不要给开相关证明等。别到时候被查了,就麻烦了。

❸ 哪些商贸公司能卖医疗器械啊

医疗公司。医疗设备公司。医药公司。...........

❹ 现在还能注册能经营二三类医疗器械的商贸公司吗

可以,根据《医疗器械经营管理办法》:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二类的第八项可不用递交,具体资料要求可登入所在地设区的市级官方网站查看。按要求准备资料并递交。

❺ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售

首先我告诉你,能。楼下回答的不错,医疗器械批发,就是直接把医疗器械销售给具有资质(经营许可,不是单纯的指许可证)的医疗器械经营企业或者使用单(医院,门诊等);医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。

❻ 商贸公司可以做一,二,三类医疗器械的流通吗

您好,只要您合法申请到了医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案)等相关证件,就可以从事医疗器械的流通了。

行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

申请人提交材料目录

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

对申请材料的要求

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

❼ 普通的药品批发企业允许经营哪类医疗器械

办理《医疗器械经营企业许可证》时,你一、二、三类医疗器械都可以申请,一般审批部门会根据你的经营条件,审查批准你的经营范围。在发给你的《医疗器械经营企业许可证》上面的 经营范围中,就明确了你可以经营医疗器械的具体种类。你只有按照给你的经营范围,经营医疗器械的品种,不可以超范围经营。

❽ 营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人批发与零售的区别是什么

三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的,零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也用不了啊。

❾ 医疗器械批发企业可以从医疗器械零售企业进货吗

可以,只要你认为价格没问题。货物的质量没问题。

❿ 现经营贸易公司,想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械,应该怎么办办理需要多长时间和多少费用

可以做,需要去工商变更经营范围,获取医疗器械经营许可证,但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高,一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员,对办公面积和仓库面积都有严格的要求(仓库环境也有要求)。一共分三类医疗证,三类的最为严格,每类的范围都不同,要求也都不同。每个省市的具体申请要求也有所不同。

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