Ⅰ 药品批发企业是如何制定 基本药物质量管理相关制度 的
这个都是有国家标准的,各个方面国家都是有规定的,你可以参考GSP认证标准。
Ⅱ 特殊药品的正确管理办法
特殊药品的管理办法:
特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。
根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》(1989年1月),以正确发挥其防病治病的积极作用,严防因管理不善或使用不当而造成危害。医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的单位,加强对特殊药品的管理,关键是要控制医疗机构对特殊管理药品的使用管理,医院药房必须严格贯彻执行国务院和卫生部的法规条例,加强特殊药品使用管理工作。
麻醉药品的管理
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。其管理要点有:
1.麻醉药品只能用于本院医疗、教学和科研的需要,正确合理地使用,严防患者产生对此类药品的依赖性,杜绝事故漏洞。
2.医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品者,才有麻醉药品处方权。
3.麻醉药品必须使用专用的处方笺,并有医师的签章,配方人员也要双签字,并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
4.麻醉药品处方限量 每张处方注射剂不得超过2日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天。经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人,可按规定手续办理《麻醉药品专用卡》,凭卡到指定医疗单位开方取药,一次取药最多为5日常用量。
5.对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存3年备查。
对违反规定、滥用麻醉药品者,药品管理人员有权拒绝发药并及时向上级报告。
精神药品管理
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。其管理要点有:
1.精神药品只准在本院使用,医生应当根据医疗需要合理使用,严禁滥用。
2.精神药品处方限量 除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过3日常用量;第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。
3.医疗单位应当建立精神药品收支账目,按季度盘点,做到账物相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门,药品监督管理主管部门应当及时查处。
毒性药品的管理
医疗用毒性药品(简称“毒性药品”),系指毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
1.毒性药品的品种范围
根据卫生部的规定,目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片),毒性西药11种(指原料药)。上述中、西毒性药品品种一般不包括其制剂,其单方制剂在一些地方有规定的按地方规定办理。
⑴ 毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。
⑵ 毒性西药品种 去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁(包括其盐类)。
2.毒性药品的使用管理
⑴ 凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制备。
⑵ 医师开写毒性药品处方,只允许开制剂,不得开毒性药品原料药,每次处方极量不得超过2日剂量。
⑶ 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出。对处方不注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,处方应保存2年备查。
⑷ 建立保管、验收、领发、核对等制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。必须专人、专柜、加锁保管,并建立登记账,记明收、支、存情况。
放射性药品
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素或者其标记药物。医疗单位使用放射性药品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》。医疗单位设置核医学科、室(同位素室),由经过核医学技术培训的专业技术人员使用。
Ⅲ 销售特殊管理的药品,应当严格按什么执行
应严格贯彻执行国务院和卫生部的《药品管理法》条例,加强特殊药品使用管理工作。
特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。
根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》(1989年1月),以正确发挥其防病治病的积极作用,严防因管理不善或使用不当而造成危害。
医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的单位,加强对特殊药品的管理,关键是要控制医疗机构对特殊管理药品的使用管理,医院药房必须严格贯彻执行国务院和卫生部的法规条例,加强特殊药品使用管理工作。
(3)医药批发公司特殊药物管理制度扩展阅读:
根据《麻醉药品管理办法》相关规定销售麻醉药品的方法:
第二十一条
麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位,可向当地卫生行政部门办理申请手续,经上一级卫生行政部门批准,核定供应级别后,发给“麻醉药品购用印鉴卡”,该单位应按照麻醉药品购用限量的规定,向指定的麻醉药品经营单位购用。
教学、科研单位所用的麻醉药品,由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请,经批准后,向麻醉药品经营单位购用。
限量单位的级别标准由卫生部制定。
第二十二条
麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时,须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时,必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
第二十三条
麻醉药品使用单位采购麻醉药品,除直接到麻醉药品经营单位采购外,也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时,麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”。并凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
第二十四条
凡麻醉药品管理范围内的各种制剂,必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂,有麻醉药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准,可以自行配制,其他任何单位不得自行配制。
Ⅳ 国家有关特殊药品的管理规定 有哪些
1、麻醉药品和精神药品管理条例,2、易制毒化学品管理条例,3、反兴奋剂条例,4、最高人民法院关于审理毒品案件定罪量刑标准有关问题的解释,5、麻黄素管理办法(试行),6、药品类易制毒化学品管理办法,7、麻醉药品和精神药品邮寄管理办法,8、麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行),9、麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)。
Ⅳ 谁可以提供医药公司仓库管理制度方案
仓库主管工作职责内容
每日工作内容:
1. 主管仓库管理工作,协调处理仓库工作事项
2. 签署审核仓库工作记录,有异常处理之或报上级解决
3. 巡视仓库管理区域,发现解决仓库各项管理工作
4. 查询仓库5S管理工作
5. 督促仓管员做好帐务管理工作和仓务管理工作
6. 督促帐务员做好电脑帐务管理工作。
7. 如有进料工作在进行,督促仓管员及时点收;如有收料工作在进行,督促仓管员抽查一定数量点收;如有发货工作在进行,督促仓管员按单备货,及时准备好出货工作。
8. 督促仓管员每月进行盘点工作
9. 与外界或司机联系,负责公司货车的调度
10. 如有仓库报废事项,与品质部门联系处理之
11. 其他工作事项:
完成上级交办工作任务
完成其他部门交办的工作配合事项
主持参加部门内部会议
每周月工作内容:
督促仓管员每月进行盘点工作
每周参加公司部门会议
每月完成部门目标管理工作
所用表格:
1.负责所有物品的保管工作,必须做出出入库详细的明细,对物品的出入库要及时验收、登记帐簿,做到帐物相符。
2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。
3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。
4.勤检查库存物品,保持库房干燥,注意防火、防盗、防潮,离开仓库时断电。
5.及时向采购员报告物品库存情况,提出物品采购计划,对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。
6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。
7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行
8.配合各部门做好协调工作,完成公司交办的各项临时性工作。
1. 负责所有物品的保管工作,必须做出出入库详细的明细,对物品的出入库要及时验收、登记帐簿,做到帐物相符。
2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。
3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。
4.勤检查库存物品,保持库房干燥,注意防火、防盗、防潮,离开仓库时断电。
5.及时向采购员报告物品库存情况,提出物品采购计划,对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。
6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。
7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行
8.配合各部门做好协调工作,完成公司交办的各项临时性工作。
专业培养目标:培养有较强实际操作能力,在市场经济条件下能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的技术应用型专门人才。
专业核心能力:药品经营理念与管理技能技巧和动手操作能力。
专业核心课程与主要实践环节:药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、中药材炮制实习、中药材GAP种植、养殖、采收加工实习、毕业实习、毕业设计等,以及各校的主要特色课程和实践环节。
可设置的专业方向:中药商业企业、医药商业企业及医药工业企业和医药外贸企业等。
就业面向:中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。
药品仓库管理制度
一、库内严禁烟火,非管理人员不准随便入库。
二、库内应备有有效的消防器材,并按照学校有关的安全规定执行。
三、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计,注意观察室温,室温超出规定时要及时采取措施。
四、不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品要存入保险柜,有专人保管,专人发放。使用剧毒药品的单位要建立用量登记。
五、进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目,做到日清月结,账物相符。
六、要保持药品的密封及标签的完整,封口开裂及标签脱落要及时处理。
七、性质不稳定,容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查,保证其存放条件安全可靠,防止一切事故的发生。
仓储管理标准化操作手册
1. 收货流程
1.1. 正常产品收货
1.1.1 根据供应商到货通知在货物到达后,收货人员根据司机的随货箱单清点收货。
1.1.2 收货人员应与司机共同掐铅封,打开车门检查货品状况,如货物有严重受损状况,需马上通知主管和物流经理等候处理,如货物状况完好,开始卸货工作。
1.1.3 卸货时,收货人员必须严格监督货物的装卸状况(小心装卸),确认产品的数量,包装及保质期与箱单严格相符。任何破损,短缺必须在收货单上严格注明,并保留一份由司机签字确认的文件,如事故记录单,运输质量跟踪表,送货单等。破损,短缺的情况须及时上报主管及生管,以便及时通知客户。
1.1.4 卸货时如遇到恶劣天气(下雨,大风,冰雹等),必须采取各种办法确保产品不会受损。卸货人员须监督产品在码放到托盘上时全部向上,不可倒置,每堆码放的数量严格按照产品码放示意图。
1.1.5 收货人员签收送货箱单,并填写相关所需单据,将有关的收货资料产品名称、数量、生产日期(保质期或批号)、货物状态等交主管。
1.1.6 接单后必须在当天完成将相关资料通知记入台帐。
1.1.7 破损产品须与正常产品分开单独存放,等候处理办法。并存入相关记录。
1.2. 退货或换残产品收货
1.2.1 各种退货及换残产品入库都须有相应单据,如运输公司或司机不能提供相应单据,仓库人员有权拒收货物。
1.2.2 退货产品有良品及不良品的区别,如良品退货,货物必须保持完好状态,否则仓库拒绝收货;不良品收货则必须与相应单据相符,并且有完好的包装。
1.2.3 换残产品则须与通知单上的型号、编号相符,否则仓库拒绝收货。
1.2.4 收货人员依据单据验收货物后,将不同状态的货物分开单独存放,将退货或换残单据及收货入库单,记录产品名称、数量、状态等交。
1.2.5 依据单据记入台账。
2. 发货流程
2.1.1 所有的出库必须有公司授权的单据(授权签字,印章)作为发货依据。
2.1.2 接到公司出库通知时,仓管进行单据审核(检查单据的正确性,是否有充足的库存),审核完毕后,通知运输部门安排车辆。
2.1.3 仓管严格依据发货单发货,如发现发货单上或货物数量有任何差异,必须及时通知主管,并在发货单上清楚注明问题情况,以便及时解决。
2.1.4 仓管依据发货单核对备货数量,依据派车单核对提货车辆,并检查承运车辆的状况后方可将货物装车。
2.1.5 仓管按照派车单顺序将每单货品依次出库,并与司机共同核对出库产品编号、数量、状态等。
2.1.6 装车后,司机应在出仓单上写明车号、姓名,同时仓管、司机签字。
3. 库存管理
3.1. 货品存放
3.1.1 入库产品需挂好库存卡后入位,货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。
3.1.2 所有货物不可以直接放置在地面上,必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必须保持清洁,长期存放的货物须定期打扫尘土,货物上不许放置任何与货物无关的物品,如废纸,废代,胶带等。
3.1.3 破损及不良品单独放置在搁置区,并保持清洁的状态,准确的记录。
3.2. 盘点流程
3.2.1 所有的货物每半年必须大盘一次。对A类货物须每月盘一次。B类三个月盘一次,C类半年一次。
3.2.2 针对每天出库的产品进行盘点,并对其他货物的一部分进行循环盘点,以保证货物数量的准确性。
3.2.3 盲盘:针对每次盘点,接单人员打印盘点表,不包括产品数量,交给盘点人员。至少两名盘点人员进行盘点,将盘点数量填写在空白处,盘点后由二人共同签字确认数量。将盘点表交于报表人员,报表人员将盘点数量输入盘点表,进行数量的匹配,如有数量的差异,需重新打印差异单,进行二次盘点,二次盘点后无差异存档。如有差异,需进行核查,如发现有收发货错误的,需及时联系客户,是否能挽回损失,无法挽回的损失,按照事故处理程序办理。
4.仓库日常管理
仓库日常运作审计表
检查内容
1、库区和库内地面是否无淤泥、杂物等?
2、作业工具在不用时,停放在指定区域。
3、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭,状况良好,能有效阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。
4、仓库照明设备是否完好、安全。(检查方法:将库内的灯全部打开,检查是否有不亮的灯和亮 度够否)
5、仓库办单处是否整洁。(要求:a、所有单据摆放整齐;b、有清晰的分类)
6、仓库地面是否清楚标明堆码区和理货区。
7、空托盘在指定区域堆放整齐。
8、货物堆码无倒置和无超高现象。
9、货物堆放整齐、无破损、或变形货物。(破损、搁置区存放的货物除外)
10、仓库的活动货位连贯,没有不必要的活动货位。(活动货位:用活动的标识表示的货位,根据 需要,可以在仓库里灵活移动)
11、各类警示标识(包括安全线路的箭头指示、禁止吸烟等)是否有效、整洁、张贴规范?
12、每次收货,是否正确、清晰填写并张贴“库存卡”?
13、破损、搁置、禁发货物是否分开存放并张贴相应标签?
14、破损、搁置货物是否在3个月内处理完毕?
15、可发货物中是否有渗漏、破损、污染货物未报状态及位置转移?
16、所有退货的处理必须在2天内完成,并且退货上必须贴有“退货通知单”。
17、仓库无“四害”侵袭痕迹。
18、台账库存和实际库存是否一致?
19、仓库是否完全按“发货单”备货发货。
20、同库、同品种的货物必须堆放于同区域或相近区域;同品种的货物应该存放于同一仓库。
21、同一客户的产品,如果可以共存于一个仓库,且一个仓库能够存放的下,那么该客户的产品 必须存放于同一仓库。
22、收货时,是否按规定仔细分拣货物。(检查方法:如果有收货,请检查现场按批号分拣情况;如果无收货,请检查仓库里同一位置是否有不同日期、批号、品种的货物)
仓库的保管原则
1.面向通道进行保管。为使物品出入库方便,容易在仓库内移动,基本条件是将物品面向通道保管。
2.尽可能地向高处码放,提高保管效率。有效利用库内容积应尽量向高处码放。
3.根据出库频率选定位置。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口,易于作业的地方;流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方;季节性物品则依其季节特性来选定放置的场所。
4.同一品种在同一地方保管。为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管,员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出入库的时间,将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。
5.根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时,当然要把重的东西放在下边,把轻的东西放在上边。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。
6.依据先进先出的原则。保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品;对于机能易退化、老化的物品,应尽可能按先入先出的原则,加快周转。由于商品的多样化、个性化、使用寿命普遍缩短这一原则是十分重要的。
仓库安全防火责任制
1、 要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。
2、 仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。
3、 不准在仓库周围堆放易燃可燃物,并要经常清理杂物。
4、 要根据储存物的性质,按规定安装所需要的照明设备,不准随便乱拉线,安装电气设备、电加热器。
5、 电闸要设总闸、分闸,并应将电闸安装在室内,工作结束应立即拉掉电闸。
6、 禁止在库内动用明火,如需要用火,必须经有部门批准,并采取安全措施。
7、 不准在库内住人,无关人员禁止入库。
8、 管理人员对消防用水地点,必须十分清楚,要经常保持道路畅通,要会报警、会使用、保养灭火器
仓库值班室管理制度
(一)坚守工作岗位,不得擅离职守,不做与值班无关的事项。
(二)熟悉业务,认真钻研,提高业务水平。文明值班。积极妥善地处理好职责范围内的一切业务。
(三)重大、紧急和超出职责范围内的业务,应及时地向上级业务指挥部门、公司领导汇报和请示,以便把工作做好。
(四)加强安全责任,保守机密,不得向无关人员泄露有关公司内部的情况。
(五)维护好室内秩序。做到整洁卫生。禁止在工作时间大声喧华。无关人员不得随便进入该室。爱护公物,杜绝浪费。
(六)坚持批评与自我批评。团结互助,互相尊重。
(七)遇有特殊情况需换班或代班者必须主管同意,否则责任自负。
(八)按规定时间交接班,不得迟到早退,并在交班前写好值班记录,以便分清责任。
配送仓储的管理人员应注意哪些事项?
仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。为了加强库存商品的管理,及时了解所储商品的数量动态,防止差错,必须建立商品保管帐卡和卡片。最低库存定额=(进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数)×平均日销售量
1.仓库作业管理规范
仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。
仓库管理作业应注意以下问题:
(1)库存商品要进行定位管理
其含义与商品配置表的设计相似,即将不同的商品按分类、分区域管理的原则来存放,并用货架放置。仓库内至少要分为三个区域:
①大量存储区,以整箱或栈板方式储存;
②小量存储区,即将拆零商品放置在陈列架上;
③退货区,即将准备退换的商品放置在专门的货架上。
(2)制作区位配置图
区位确定后应制作一张配置图,张贴在仓库入口处,以便利存取。
(3)商品存入不可直接接触地面
一是为了避免潮湿;二是为了堆放整齐;三是由于某些商品(如生鲜食品)还有卫生规定。
(4)要注意仓储区的温度和湿度控制
应保持仓储区通风良好、干燥、不潮湿。
(5)仓库内要设有防水、防火、防盗等设施,以保证储存商品的安全。
(6)为了加强库存商品的管理,及时了解所储商品的数量动态,防止差错,必须建立商品保管帐卡和卡片。
商品保管帐卡内容包括:收发货日期、品名、凭单号码、入库数、出库数、结存数、商品堆存货位等。由于商品保管帐卡是用于记录所储商品的数量动态,它必须真实反映库存商品情况,便于仓库清查、盘点。商品保管卡片内容包括:品名、编号、规格、等级、出入库日期、数量、结存数等。商品保管卡片通常一货一卡,悬挂在货垛或货架明显处。
(7)仓库管理人员要与订货人员进行及时地沟通,以便保证到货商品的存放。此外,仓库管理人员还要适时提出存货不足的预警通知,以防商品缺货。
(8)仓库储存取货原则上应配合卖场销售的实际需要,因而要做到随到随存、随需随取,但考虑到效率与安全,有必要制定作业时间规定。
(9)商品进出库要做好登记工作,以便明确保管责任。
(10)仓库要注意门禁管理,不得随便入内逗留,且仓库人员下班后仓库须上锁。
2.库存控制方法
制定库存定额,以控制周转量。
最低库存定额=(进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数)×平均日销售量
最高库存定额=(最低周转天数+进货间隔天数)×平均日销量
平均库存定额=(最低库存额+最高库存定额)/2
3.配送收货应该按规定的质量标准和验收项目验收,确保没有假冒伪劣、过保质期的或不符合要求的商品,从而保证售出商品的品质和数量。