『壹』 药品批发企业质量管理部门都应当履行哪些职责有知道的请及时告诉我 谢谢!
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责假劣药品的报告;
(九)负责药品质量查询;
(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备;
(十三)负责药品召回的管理;
(十四)负责药品不良反应的报告;
(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(十八)协助开展质量管理教育和培训;
(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。
『贰』 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、负责对所采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
(2)药品批发公司各部门质量职责扩展阅读:
GSP对质量负责人的要求:
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
『叁』 药品流通企业部门及岗位职责包括哪些
(一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;
(二)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责;
(三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;
(四)与药品经营相关的其他岗位职责。
『肆』 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么
没这一说,在认证中,检查员检查,不关他事。要说认证前准备,他事就多了,如:资料的准备,督促各岗位完成任务,协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员,因他熟悉本公司具体情况,也对GSP认证过程中的资料熟悉,对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
『伍』 有详细的医药公司各个部门的岗位职责吗
医药公司有分生产企业和经营企业两种。看你个人喜欢在哪方面的。
医药公司主要销售,采购,质管,仓管这几块的工作。无论在这几个中哪个岗位都需要上岗证。
销售有分在外面跑和在公司内上班不用到处跑的那种,这要这家医药公司是主要经营哪快的。一般在外面跑有叫医药代表,业务员,商务员之类的,在公司里有分内勤,开单,开票。销售员需要上岗证或者是购销员证。
采购与销售有点笑类似。仓管员这快要求会低点。
质管在医药经营公司有分验收员,养护员,质管员,质管部经理,在生产企业则分的更细。相对其他部门质管部门是要求最多的,需要掌握的知识也。对GSP或GMP要一定的熟悉。
我觉的如果有机会尽量能再各个岗位都试一试,做久才知道自己真正适合什么岗位,熟悉各个岗位的要求。在这些部门中若从专业的知识方面而言质管员应该是学的最多,若从锻炼人的角度个人觉得业务员是能培养人