❶ 有谁在药品批发企业质管部工作,质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我,传授一下工作经验。
这个就有点多了,这样在网上问是很难学到东西的。
你可以先把GSP的全部内容学学,然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大,你们公司没质管部长吗,可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理,但是要学深入就还要懂点经营和业务,学点财务基本知识。
就质量管理的话要注意以下几点:
第一要熟悉你们公司的质量体系文件,要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息,比如新的政策法规,违规违法,质量公告之类的,省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂,从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等,不管是软件上的,还是他们的岗位要求和工作流程,还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理,不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求
把这十一条弄清楚了,其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质,学会这个是很关键的,包括对纸质档案的维护和管理。
❷ 药品企业质量管理部门负责人和质量负责人可以是同一个人吗
您好!质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一个人。谢谢阅读!
❸ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么
没这一说,在认证中,检查员检查,不关他事。要说认证前准备,他事就多了,如:资料的准备,督促各岗位完成任务,协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员,因他熟悉本公司具体情况,也对GSP认证过程中的资料熟悉,对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。