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药品批发公司的质量管理机构是

发布时间:2021-07-22 17:42:12

A. 药品批发经营企业质量管理负责人的具体工作是什么

一,建立质量管理体系
二,建立起你的质量管理团队,并进行专业培训。
三,带领你的专业团队对药品流通的各个过程进行有效制。
四,日常检验,记录,报告。

B. 药品经营质量管理规范(GSP)中质量管理机构设置的要求是什么

药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括 各个部门经理。质量管理领导小组下设质量部。质量部下设 1、质量管理组、2、验收组。

药品零售企业质量管理机构设置的要求是:门店设立质量管理领导小组,组长由一般经理或质量负责人担任,组员由执业药师(或驻店药师)、质量管理员、验收员担任。质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。

C. 请问北京市药品批发企业至少需配备几名执业药师质量负责人和质量管理机构负责人可以兼任吗

根据2015年版《药品经营质量管理规范(CFDA2015年第13号令)》(简称GSP)规定,批发企业至少配备2名执业药师:企业质量负责人及质量管理机构负责人(GSP第20条及第21条)。
按照GSP第23条规定:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。一般地,质量管理岗位是不得兼任。如果有特殊情况,可以在省、直辖市食品药品监督管理局进行咨询。比如广东省规定药品生产企业的质量受权人和质量负责人必须兼任。
各省市或许情况不一,但质量负责人和质量管理机构负责人都是需要去备案的,如果备案同一个人他们应该会告诉你是否可行。

D. 药品批发企业质量管理部门都应当履行哪些职责有知道的请及时告诉我 谢谢!

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责假劣药品的报告;
(九)负责药品质量查询;
(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备;
(十三)负责药品召回的管理;
(十四)负责药品不良反应的报告;
(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(十八)协助开展质量管理教育和培训;
(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

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