㈠ 在药品入库环节中,若验收环节发现药品不合格,如何处理
验收员在验收过程中发现不合格品,拒收;在计算机信息管理系统软件验收单上填上拒收数量、拒收原因,系统自动生成拒收单,将不合格品移到不合格区,挂拒收牌。
㈡ 不合格品管理的处理方法
在不合格品管理中,需要做好以下几项工作: 1.“三不放过”的原则 一旦出现不合格品,则应: 1.不查清不合格的原因不放过。因为不查清原因,就无法进行预防和纠 正,不能防止再现或重复发生。 2.不查清责任者不放过。这样做,不只是为了惩罚,而主要是为了预防, 提醒责任者提高全面素质,改善工作方法和态度,以保证产品质量。 3.不落实改进的措施不放过。不管是查清不合格的原因,还是查清责任 者,其目的都是为了落实改进的措施。
不合格品的标记 凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件,应当根据不合格品的类 别,分别涂以不同的颜色或做出特殊的标志。例如,有的企业在废品的致废 部位涂上红漆,在返修品上涂以黄漆,在回用品上打上“回用”的印章等办 法,以示区别。
而我们团队现在使用的日事清就有比较不错的功能,通过看板按照项目、部门、时间等维度组织团队工作清单,梳理团队任务,创建团队工作计划,让团队工作可视化。
㈢ 不合格品的处理流程是什么
1 、对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《检验纪录》内。返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者有技术部经理杂、在相应的检验记录上做出处理决定,有技术部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。
2 、检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置不合格品区,由技术部经理在相应的检验记录上签字确认,并填写《不合格品报告》交总经理作出报废、降级或改作它用的决定。
㈣ 企业对不合格品是如何处理的
一般不合格品的处置:
一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。
1、返工,是ISO9001:2000标准8.3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。
2、返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。
3、若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。
对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。
(4)医药批发公司的不合格品咋处理扩展阅读:
不合格品判定方法:
1、产品质量有两种判定方法,一种是符合性判定,判定产品是否符合技术标准,做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定,是判定产品是否还具有某种使用价值,对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。
2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量,正确做出合格与不合格的结论,对不合格的处置,属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。
3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作,应根据产品未满足规定的质量特性重要性,质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序,规定有关评审和处置部门的职责及权限。
㈤ 对不合格品的处置通常有哪些方式
对不合格产品的处置通常有以下几种方式:
(1)
返工。可以通过再加工或其他措施使不合格品完全符合规定要求。
(2)
返修。对其采取补救措施后,仍不能完全符合质量要求。但能基本满足使用要求,判为让步回用品。合同环境下,修复程序应得到需方的同意。修复后,必须经过复验确认。
(3)
原样使用。不合格程度轻微,不需采取返修补救措施,仍能满足预期使用要求,而被直接让步接收回用。这种情况必须有严格的申请和审批制度,并得到用户的同意。
(4)
降级。根据实际质量水平降低不合格品的产品质量等级或作为处理品降价出售。
(5)
报废。如不能采取上述种种处置时,只能报废。报废时,应按规定开出废品报告。
不合格产品的判定方法:
1、产品质量有两种判定方法,一种是符合性判定,判定产品是否符合技术标准,另一种是“处置方法”的判定,是判定产品是否还具有某种使用价值。
2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量,正确做出合格与不合格的结论,对不合格的处置,属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。
㈥ 非质量原因的不合格药品供货商同意退回,经营企业可以退回吗如:过期药品,外包装破损的药品。
双方协商同意后,可以将此不合格品退回给供应商,让其进行处理。另建议企业可根据此流程在体系文件中对不合格品的处理进行完善描述。
㈦ 不合格品的处理流程
1
、对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《检验纪录
》内。返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者有技术部经理杂、在相应的检验记录上做出处理决定(
让步接收、返工、报废等)有技术部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。
(
1
)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要
求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收。有规定时,让步接收应取得顾客同意;
(
2
)返工由生产部执行,返工后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,生产部经理
可在检验记录上作出处理决定;
(
3
)报废产品由生产部放置于废品区,由组织统一处理,保证不合格产品不能
;
2
、检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置不合格品区,由技术部经理在相应的检验记录上
签字确认,并填写《不合格品报告》交总经理作出报废、降级或改作它用的决定
㈧ 不合格药品的处理程序是怎样的
发现不合格药品,放入待验区,填写不合格药品报告表,并向专职质量管理员汇报,经专职质量管理员确认,填写不合格药品确认表。
确认为不合格的药品,放入不合格药品区,填写不合格药品台帐,报损填写报损审批表,填写报损药品销毁记录,由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年。
《药品质量监督抽验管理规定》
第一条为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。
第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。
第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。
以上内容参考:网络-药品质量监督抽验管理规定
㈨ 不合格品的处理流程
1、检验部门所属各检验站(组)应设有不合格品隔离区(室)或隔离箱。
2、一旦发现不合格品及时做出标识后,应立即进行隔离存放,避免造成误用或误装,严禁个人或作业组织随意储存、移用、处理不合格品。
3、及时或定期组织有关人员对不合格品进行评审和分析处理。
4、对确认为拒收和判废的不合格品,应严加隔离和管理,对私自动用废品者,检验人员有权制止、追查、上报。
5、根据对不合格品分析处理意见,对可返工的不合格品应填写返工单交相应生产作业部门返工;对降级使用或改作他用的不合格品,应做出明确标识交有关部门处理;对拒收和报废的不合格品应填拒收和报废单交供应部门或废品库处理。
(9)医药批发公司的不合格品咋处理扩展阅读
根据GB/T19000-2008的规定,对不合格品的处置有三种方式:
1、纠正---“为消除已发现的不合格所采取的措施”。其中主要包括:
返工—“为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施”;
返修—“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施”
降级--“为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变”
2、报废—“为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施”。不合格品经确认无法返工和让步接收,或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处理。
3、让步—“对使用或放行不符合规定要求的产品的许可”。