㈠ 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、负责对所采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
(1)医药批发公司质量副总岗位职责扩展阅读:
GSP对质量负责人的要求:
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
㈡ 药品质量负责人的职责
质量负责人的岗位职责
:
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
㈢ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么
没这一说,在认证中,检查员检查,不关他事。要说认证前准备,他事就多了,如:资料的准备,督促各岗位完成任务,协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员,因他熟悉本公司具体情况,也对GSP认证过程中的资料熟悉,对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
㈣ 医药公司总经理工作职责,要有详细职责项目
1、根据董事会提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、营销方案,经董事会确定后组织实施。2、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。3、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。4、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。5、主持公司全面经营管理工作,组织实施董事会决议。6、召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调生产、研发、财务、营销等部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。7、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围,并推进公司企业文化建设工作。8、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。9、处理公司重大突发事件。