『壹』 请问一下在医药公司做质量管理最主要的精髓是什么
从二十世纪七十年代世界卫生组织正式公布GMP至今，药品生产已形成一套系统的、科学的管理规范，正是这些基本准则，制约着政府和企业加强了对药品生产和质量的管理。
经过近三十年的实践，GMP内容日臻完善。其实，它不仅适用于药品生产企业，也适用于像消毒剂、化妆品等行业。通过学习、研究，可根据具体内容概括为：“主动预防、处处受控、有章可循、依章行事”十六个字。下面就这四点谈谈我个人的理解。
主动预防
GMP的中心指导思想指出：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，必须强调预防为主，尤其做到事前控制，并且企业在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量管理，确保产品质量。药品作为特殊商品，其质量尤为重要。质量是产品的生命，也是最让消费者满意一个品牌的真正原因。
为保证质量，我们必须从各方面加强控制，从意识上做到主动。被动预防是出了问题，造成损失后才去预防，也相当于事后控制。而主动预防强调主动，只有主动才有创新，只有主动才能出色的完成任务。
古人说得好：“防患于未然”。任何东西不要等到事故出现以后，才想到应该怎么做。而应该在事故发生前，在行动中处处预防，做到“未雨绸缪”，把任何可能发生的事故都消灭在萌芽状态。否则，亡羊补牢，为时已晚。
在活动进行之中控制，管理者可以在发生重大损失之前及时纠正问题，当管理者直接视察下属的行动时，管理者可以同时监督雇员的实际工作，并在发生问题时马上进行纠正。虽然在实际行动与管理者作出反应之间肯定会有一延迟时间，但这种延迟是非常小的。
处处受控
生活在法治社会，人人都会受到种种法律的约束。同样，一个执行GMP标准的企业也要处处受控。
GMP的内容对每一个细节都做了详细的规定，每一个细节就是一个控点，但对于一个主管人员来说，随时注意计划执行情况的每一个细节，通常是浪费时间、精力和没有必要的。他们应当也只能将注意力集中于计划执行中的一些主要影响因素上。事实上，控制住了关键点，也就控制住了全局。
控制工作效率的要求，则从另一方面强调了控制关键点原理的重要性，所谓控制工作效率是指控制方法如果能够从最低的费用或代价来探查和阐明实际偏离或可能偏离计划的偏差及其原因，那么它就是有效的。主管人员越是只注意一些重要的例外偏差，也就是说，越是把控制的主要注意力集中在那些超出一般情况的特别好或特别坏的情况，控制工作的效能和效率就越高。
另外，控制也应该具有灵活性，能适应情况的变化。例如包装过程中对装箱单的使用，可依据批次量的多少，将其分组，由专人负责放置，避免差错。在生产中也应该使控制具有适度性，它与控制的经济性是相通的，为进行控制而发生的费用及由于控制而增加的收入，都和控制的程度直接相关。
假如我们只是做到了预防，而在实际操作中不能处处受控，那么前期的预防就会形同虚设，功亏一篑，也就不能彻底地贯彻GMP的一切标准。
有章可循
这里的“章”就是文件，生产企业中，文件是指一切涉及产品生产管理、质量管理的书面标准和实施中的记录结果。软件包括了系统的管理和文件，如生产管理系统的工艺规程、标准操作规程、岗位操作规程、批生产记录等。涉及质量管理系统的管理和文件，从物料的质量控制开始，经过中间体质量控制、过程控制到成品质量控制，都必须依章行事，并在记录或文件上签名。处处受控也说明了在各个环节要处处设防。
所谓“章”，也是控制的标准，控制是依据一定的标准去衡量工作绩效。因此，要进行控制，首先要制定各种工作的标准，由于管理层不可能控制所有的活动，因此，他们的控制手段应该顾及到例外情况的发生，一种例外系统可以保证当出现偏差时，管理层不至于不知所措。此外，实际工作是很难用单一指标进行客观评价的，所以，多重指标能够更准确地衡量实际工作。
有章可循，使行动可否进行以文字为准；行动怎样进行，必须有标准作为依据，这些标准能避免语言上的差错与误解而造成的事故；任何行动执行后应有文字记录可查，为追究责任，改进工艺提供了依据。
依章行事
依章行事就是要依据制定的文件标准做工作。在药品生产中有大量的文件，这些文件为做每一件事都制定了一个标准，按照这个标准去做，就能尽量避免事故的发生。照章行事，按已有的经验去做，能把工作做的更好，更完善，药品生产的环节不但复杂，而且要求严格，这就要求每个环节的操作都必须依章行事，避免差错。
“章”有了，执行起来就必须“严”，执行力是一切有效战略的关键因素。如果没有执行力，战略只是口号而已。执行本身就是战略的组成部分，执行是一套系统化流程，是一个完整的体系，员工的行动方式与它的成功密切相关。执行的核心包括人员流程、战略流程、和运营流程，而这其中最核心的还是人员。不管是战略流程，还是运营流程，都要依靠这其中的核心因素——人，去执行。因此，制定了“章”，就要选择合适的人到相应的岗位上去。把不合适的人通过培训来提高人员的素质，使他们懂得如何依章行事。
为保证产品质量，避免混药和污染，政府部门制定出相关的生产管理规范，能否达到这个目标，关键在于能否依章行事。如果不能执行各项标准，那么所有的条文就成为一句空话，毫无价值可言，所有的预防也将失去原有的意义。
“主动预防，处处受控，有章可循，依章行事”十六字作为工作规范，应深深植根于每一位员工的心中，每一位员工也应时刻铭记，并有意识的运用到工作中去，使企业生产出让消费者满意的产品，为人类的健康事业尽自己的一份力量。
『贰』 商贸医药批发公司如何结转成本，如卖出100万，入库时价格60万，直接结转入库价格求教
商贸医药批发公司结转成本，如卖出100万，入库时价格60万，直接结转入库价格。
借：主营业务成本 60万
贷：库存商品 60万
扩展阅读：
收入入账（增值税一般纳税人）
借：银行存款（应收账款等科目）100万
贷：主营业务收入100/1.16万
贷：应交税费---应交增值税100*0.16/1.16万
『叁』 药品批发企业质量管理部如何降低费用、提高效率
1、既然你是质量管理部的，那么你就要从源头来把控好，确保你们发出去的药品在质量上没什么问题，减少退货的发生。
2、既然是药品批发，那么自然的就会有很多的客户信息吧，你需要做好信息的维护，从准确性、规范性等方面来做好，你们公司要是有软件系统当然是最好的。
3、梳理业务流程，确定最合适你们的工作流程，减少大家重复的工作量。
『肆』 有谁在药品批发企业质管部工作，质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我，传授一下工作经验。
这个就有点多了，这样在网上问是很难学到东西的。
你可以先把GSP的全部内容学学，然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大，你们公司没质管部长吗，可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理，但是要学深入就还要懂点经营和业务，学点财务基本知识。
就质量管理的话要注意以下几点：
第一要熟悉你们公司的质量体系文件，要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息，比如新的政策法规，违规违法，质量公告之类的，省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂，从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等，不管是软件上的，还是他们的岗位要求和工作流程，还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理，不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求
把这十一条弄清楚了，其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质，学会这个是很关键的，包括对纸质档案的维护和管理。
『伍』 医药公司如何把质量管理工作做好
制定严格的质量管理制度并严格执行，下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。 经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。 第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。 第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。 第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围： （１）因发生质量问题造成成品整批报废者； （２）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者； （３）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者； （４）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者； （５）因质量问题每批（次）造成以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业５０００元以上（含５０００元）；中药生产企业和医药经营企业３０００元以上（含３０００元）； （６）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。 凡属上述之一者，均作重大质量事故。 发生因质量问题造成人身死亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，企业应在２４小时内报告当地医药管理局（总公司）、专业公司的同时上报国家医药管理局及有关专业公司。其余重大质量事故也应三天内由企业向局及专业公司汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过１５天。一般事故随质量月报上报。 凡发生重大质量事故不报者，要追查企业质监部门及厂长（经理）责任。并作隐瞒质量事故论，视其情节，给予批评、通报或纪律处分。 第二十八条 用户访问制。医药生产、经营企业应树立“一切为了用户”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药商品质量问题，应认真核实，及时妥善处理。 [编辑本段]第六章 质量责任制 第二十九条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）质量管理处的职责： （１）负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策，组织开展全面质量管理工作，并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。 （２）负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善，组织对质管、质检人员的培训，以不断提高其技术业务素质； （３）组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作； （４）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行； （５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作； （６）负责组织重大质量事故调查、分析，提出处理意见及防范措施； （７）负责有关质量方面的人民来信、来访工作，会同有关部门处理不合格产品； （８）组织开展医药产品质量检查和交流质量管理工作经验。负责对医药产品质量的监督检查和质量统计报表的上报； （９）指导监测站、企业质管、质监部门的工作。组织质量监测工作； （１０）参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，新产品的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作； （１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。 省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。 第三十条 医药生产、经营企业的厂长、经理要把质量管理列入重要议事日程，对产品质量负全面责任。要经常听取质量部门和广大职工及用户对产品质量的意见，主持召开企业质量会议，了解和研究质量问题，处理重大质量事故，以及决定奖励质量先进集体和个人。厂长、经理对不合格产品无权批准出厂或销售。 第三十一条 质量管理、质监科（股）的负责人对产品质量负主要责任。具体研究制定质量创优升级规划。协助技术部门研究制订质量措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关，会同搞好质量、质检人员培训，接受上级质量管理部门的业务指导，并有权越级向上级主管部门报告反映质量情况。 第三十二条 医药生产、经营部门都应定期或不定期组织开展质量自查，主要查思想、查管理、查产品质量、查生产经营条件、查服务态度。经常掌握并研究质量状况，对查出的质量问题应及时严肃处理。 医药生产、经营企业必须切实做到： （１）不合格的产品不准出厂和销售； （２）不合格的原材料，零部件不准投料、组装； （３）国家已明令淘汰的产品不准生产和销售（经批准的出口产品除外）； （４）没有产品质量标准、未经质量检验机构检验的产品不准生产和销售； （５）不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假冒名牌； （６）不准经销过期失效产品； （７）药物制剂必须按工艺规程及处方生产，不得低限投料生产； （８）没有经过鉴定、没有完整技术资料的医疗器械产品不准生产。 对违反上述规定的企业，其性质恶劣，情节严重，造成极坏影响的，要追究其领导人的责任，直至法律制裁。