医疗器械批发公司食药局下去怎么查

⑴ 怎样在国家食品药品监督管理局网上查询药品及医疗器

进入国家药监局数据查询网址： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
点击国产药品 ，输入药品名称或批准文号 ，点击查询。

如果查询医疗器械，进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械，再输入批准文号或器械名称，查询即可。

⑵ 我们是医疗器械公司，药监局要来检查，需要准备些什么东西

是什么企业？生产企业还是经营企业？新企业还是老企业？
什么类型产品，是有源？无菌？植入？义齿？
管理类别？二类？三类？
检查的类型？日常监督检查？飞行检查？产品注册检查？生产许可证检查？

⑶ 医疗器械经营企业备案几个月有关部门去现场核查

您好，根据一般情况来说会在30个工作日内有关部门就会上门到现场检查，不过由于地区等各种因素的问题。不同的地区会存在不同的标准，所以建议您应该到当地的药监局详细咨询，才是最正确的。

申报材料：

申请第二类医疗器械经营企业应书面填写《第二类医疗器械经营备案表》（一式三份）（此表可在市政府政务服务中心药监局窗口领取），并提交以下申报材料（一式二份）。

1）第二类医疗器械经营备案表；

2）企业营业执照复印件；

3）企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

4）企业组织机构与部门设置说明；

5）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租凭协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6）企业经营设施和设备目录；

7）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8）经办人授权证明；

9）其他证明材料；

10）所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、经营企业承担法律责任的承诺。

办理程序：

1、申请企业将申报资料和第二类医疗器械经营备案表交到市政务服务大厅市食药监局窗口，窗口工作人员对企业所提交的经所在地县区食品药品监管局在《办理医疗器械备案登记表》上签具意见后的资料进行审查,审查符合规定的，出具受理通知书。

2、窗口工作人员将审查通过的第二类医疗器械经营备案表送回市食品药品监督管理局医疗器械监管科，由医疗器械监管科对其第二类医疗器械经营备案表进行审核并在《办理医疗器械备案登记表》上签署意见后，送至行政审批科登记备案。

3、窗口工作人员凭《办理医疗器械备案登记表》审核意见打印《第二类医疗器械经营备案凭证》。

申请→审查→批准→制作备案凭证

⑷ 药监局网站经营企业查询，医疗器械的经营企业如何查询，请给一个链接，只能看到生产企业

http://www.jsfda.gov.cn/mole/col/col4667/index.jsp

这是江苏省局的查询网址，我在国家局的网站找了半天，没有器械的

⑸ 医疗器械注册证已经拿到证好几个月但是在食药监管局网站上查不到怎么办

您好，对于您的问题，在CFDA的上能查到进口和国产的医疗器械注册证，在地方食品药品监督管理局的网站上只能查到当地药监局批准的医疗器械注册证。因为信息量大，国家局的网站更新会比批准时间滞后一点。
有什么疑问也可以咨询CFDA的工作人员。

⑹ 医疗器械在国家食品药品监督管理总局能查到，但是在广东省食品药品监督管理局查不到。

广东省药监局网站查询信息

企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
法定代表人 郑荣狮
企业负责人 郑荣狮
生产范围 Ⅱ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类6826物理治疗及康复设备
许可证编号 粤食药监械生产许20010260号
注册地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
生产地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
许可形式 许可事项变更
发证日期 2013-8-28
有效截止日期 2016-8-8
证书状态 正常

注册证号 粤食药监械（准）字2013第2261407号
企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
产品名称 微电脑脉冲治疗仪
标准备案号 YZB/粤0659-2013《微电脑脉冲治疗仪》
规格型号 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895
产品性能、结构及组成 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。
产品适用范围/预期用途 适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。
企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
发证日期 2014-12-9
有效截止日期 2017-12-30
商品名称 数码治疗仪
性能指标
备注

注册证号 粤食药监械（准）字2014第2240064号
企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
产品名称 半导体激光治疗仪
标准备案号 YZB/粤0692-2013《半导体激光治疗仪》
规格型号 JG-801、JG-803、JG-805、JG-806
产品性能、结构及组成 由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。
产品适用范围/预期用途 经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。
企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
发证日期 2014-1-14
有效截止日期 2018-1-13
商品名称
性能指标
备注

⑺ 如何查看《医疗器械经营许可证》

查询方法如下：

一、打开网络搜索，在搜索栏输入”药监局“，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

⑻ 一类医疗器械的生产企业在国家局网站上能查到吗

可以查询。国家总局没有查询医疗器械生产企业的专栏，只能是点击“国产器械”或者“进口器械”，然后把该企业的关键字输入进去，点击查询。

在该企业所在的省级食品药监监督管理局查，更加方便。

⑼ 在药品监督管理局网站上，怎么样查询一个公司的医疗器械具体经营的产品有哪些

具体经营的产品没有，只有大致的经营类别。
国家局网站：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=42&tableName=TABLE42&title=医疗器械经营企业&bcId=