㈠ 药品批发企业GSP证重新认证所需相关条件
哪种企业需重新申请GSP认证
药品经营企业必须是具有企业法人资格的企业,或非专营药品的企业法人下属的药品经营企业,以及不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体,或者是药品批发企业下属的药品零售企业,必须有《药品经营许可证》和《营业执照》,而且,企业经过自查,符合《药品经营质量管理规范》
及其实施细则规定的条件和要求。在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
另外,除新开办的药品经营企业外,认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,增设或变更药品仓库的;认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,发生重大变化的,如:改变经营模式的,经营规模变化的,因企业改制重组企业法人、经营地址等许可事项均发生变更的,以及认证合格的零售连锁企业在证书有效期内增加门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下又增加50%的,门店数在30家以上又增加20%的,都需要重新提出认证或再认证申请。
㈡ 在哪个网站可以查找到"零售药店gsp认证质量管理体系文件
这个需要耐心搜一下,一般搜索引擎都可以搜。
但是仅仅是参考,还需要结合本公司的实际作出修改。
㈢ 怎样查询企业资质证书编号
查询企业资质证书编号的步骤如下:
1、首先打开网络浏览器,输入全国企业信用信息公示系统,点击即可。
(3)在哪里查询批发公司gsp证扩展阅读:
企业资质证书:
以建筑施工企业为例,根据《建筑施工企业资质管理规定》(建设部令第87号)。建筑施工企业应当根据注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和竣工工程业绩等资质申请资质,并通过审核。取得相应等级的资质证书后,方可在资质等级允许的范围内进行施工活动。
如果建筑公司没有取得资质证书,就没有注册资金了。当然,这些只适用于需要资质的企业。
㈣ 药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录
1企业情况0401
2企业质量领导组织0501 0502
3企业质管机构
4首营企业审核
5首营品种审核
6药品质量档案
7药品质量查询
8药品质量投诉
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录
11不合格药品审核处理
12药品质量信息
13质量管理制度
14制度定期检查与考核
15GSP实施情况内部评审等。。。
㈤ 个体药店GSP证书怎么查,药店刚通过GSP认证,认证证书在网上怎么查,食品药品监督管理局那里只能查
市局网站上查
㈥ 药品批发企业许可证、gsp证书真实性到哪查
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
国家食品药品监督管理局网站-数据查询
确实有几个省份没有公布认证信息,但这是目前最齐全的药品批发企业认证信息数据库。
㈦ GSP认证企业产品进货需要供货方提供哪些资质证明
1.加盖企业鲜章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证(批发)》;
2.加盖企业鲜章的GMP或GSP认证证书复印件;
3.GMP认证产品目录或GSP认证范围;
4.企业公章及销售专用章式样;
5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话;
6.法人授权委托书;
7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话、身份证、毕业证书、上岗证、员工培训记录复印件;
8.质量保证协议。
如果供货企业提供的资料齐全、条件符合,药监局予以留存后,可印发一张加盖药监局公章的《药品生产企业(或经营企业)备案表》,内容包括供货企业名称、注册地址、法定代表人、主要负责人及质量负责人姓名和联系电话、GMP或GSP认证证书认证日期及编号等。供货企业销售人员将此备案表原件复印后,加盖药监局公章,向每个供应网点送一张复印表即表示已通过审查。
㈧ 药品批发企业申请GSP核发,GSP各岗位人员需要带身份证原件和毕业证原件到检查现场吗
普通工作人员不用带任何证件,公司有聘书即可;技术岗位和部门领导需要资格证书。
㈨ 我有药品经营许可证和个人独资企业营业执照 怎么查询GSP号码是多少
你通过认证没有,如果通过了应该有《药品经营质量管理规范认证证书》证书 有编号,如没认证,应向市级药监部门提出申请认证。