第一类医疗器械物流批发公司

㈠ 一类医疗器械销售都要什么手续步骤都怎么办理

现在卖一类医疗器械不需要去药监局办证，只要普通的开店程序就可以了。
如果你要卖二类的医疗器械，要去当地市药监局办理备案

㈡ 第一类医疗器械生产企业不需办理生产许可证有正式公告吗

有公告，但是生产一类医疗器械的 需要在当地食品药品监督管理局 进行登记备案。

㈢ 医疗器械第三方物流目前的有什么企业

这个可能得分地区，我所知道的比较全的服务品类的企业有建发鑫创有限公司，这个是北京的一家企业

㈣ 现在办理“第一类医疗器械”公司是否跟其他普通公司一样

经营器械不需要备案，可以直接经营销售，但是不代表不和药监局打交道，你经营的毕竟是医疗器械，产品不良事件，召回等都还是相关的，虽然发生的概率很小。

㈤ 第一类医疗器械批发.零售的公司需要医疗器械许可证嘛

不需要经营许可证（注意区别生产许可证），需要医疗器械经营企业许可证的是：第三类医疗器械和部分第二类医疗器械。
参考资料：医疗器械经营企业许可证管理办法（局令15号）

㈥ 一类医疗器械超市可以销售吗

不可以。只有具有医疗器械经营许可证的企业才可以销售。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

㈦ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的：

1.销售对象不同

医疗器械批发公司（以下简称批发公司）的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售公司（以下简称零售公司）的销售对象是普通大众消费者。

2.工商注册不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以，零售公司多数以店面为主

5.经营场地要求不同

批发公司对于销售不同类别的产品，有相应的场地要求，如：经营二类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米；经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米；经营一次性无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米

6.经营范围和经营方式的法律规定不同

批发公司参与零售行为，没有明显法律限制；零售企业的销售超出经营方式的权限，涉及批发的商业行为，可追究法律责任。

㈧ 我的营业执照经营范围是一类医疗器械的销售（是不需要在当地药监局前置审批的），现在公司打算销售第一类

一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定，“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”

如果需要销售第二类和第三类的医疗器械，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

㈨ 经营第一类医疗器械是否需要备案

不需要。

根据新的医疗器械经营监督管理办法，

第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；

生产第一类医疗器械是需要备案的。

(9)第一类医疗器械物流批发公司扩展阅读：

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

第一类医疗器械备案

（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

参考资料：《医疗器械监督管理条例》——网络