医药批发公司质量管理负责人

1. 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么

没这一说，在认证中，检查员检查，不关他事。要说认证前准备，他事就多了，如：资料的准备，督促各岗位完成任务，协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员，因他熟悉本公司具体情况，也对GSP认证过程中的资料熟悉，对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中，有规定企业质量负责人的职责，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2. 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

(2)医药批发公司质量管理负责人扩展阅读：

GSP对质量负责人的要求：

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

3. 药品企业质量管理部门负责人和质量负责人可以是同一个人吗

您好！质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一个人。谢谢阅读！

4. 招聘药品经营企业质量管理人员的要求

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

5. 药品批发企业药品经营许可证上企业法人和质量负责人可以是同一人吗有什么依据呢

不可以，企业法人可以是非药学专业的人员，但质量负责人，必须取得医药资格证，或中西药师资格证。

6. 请问北京市药品批发企业至少需配备几名执业药师质量负责人和质量管理机构负责人可以兼任吗

根据2015年版《药品经营质量管理规范（CFDA2015年第13号令）》（简称GSP）规定，批发企业至少配备2名执业药师：企业质量负责人及质量管理机构负责人（GSP第20条及第21条）。
按照GSP第23条规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。一般地，质量管理岗位是不得兼任。如果有特殊情况，可以在省、直辖市食品药品监督管理局进行咨询。比如广东省规定药品生产企业的质量受权人和质量负责人必须兼任。
各省市或许情况不一，但质量负责人和质量管理机构负责人都是需要去备案的，如果备案同一个人他们应该会告诉你是否可行。

7. GSP认证批发企业变更质量管理负责人需要哪些文件

药品批发企业经营许可证变更质量负责人，依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）4、《开办药品批发企业经营验收实施标准》（国食药监市[2004]76号）5、《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]15号）要求：质量负责人（大学本科以上学历，且必须是执业药师）身份证、学历或职称证明的复印件2份。

8. 新版GSP实施后，药品批发企业的质量负责人一定是需要本科学历的吗

按照90号令是有这样的要求,不过每个省份对于人员这一块要求会有所不同,广东这边标准是质量负责人三年执业药师质量管理经验就行,没有要求一定要本科或者大专之类的。具体要看你们当地药监局认证标准。

*02001：企业质量负责人应是执业药师，具有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 药品经营质量管理规范中企业质量负责人应当具有什么条件

第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

10. 药品批发企业的质量管理负责人，质量管理机构负责人应具备哪些条件

作为药品企业的质量管理负责人
应具备质量管理的基本知识、药品安全的基本知识、
并熟悉（至少了解）食品药品相关的法律法规。