❶ 针灸针是不是在药店能买到还有哪有卖的
买医疗器械的店 我初学时用的是1。5寸的毫针。 一板20根针,沈阳大概是4元一板,具体的以你所在城市的为准。 穴位没有特殊要求的用我说的针就行
❷ 针灸针属哪一类医疗器械
乙肝的传染源为肝炎病人及病毒携带者.其传染性主要与病毒复制标志是否阳性有关.传染途径主要是经过血液、母婴和密切接触而传播,故输血及血制品、预防注射、药物注射、针刺、手术及接触血液均可受染。母婴传播的意义也很大,在我国约有1/3的携带者由此引起。密切接触乃指家庭之间、托幼机构儿童之间的接触。一般性的接触意义不大。由于乙肝疫苗的预防效果较好,故预防乙肝的原则是以疫苗接种为中心的综合措施。1.乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的应用:这是预防乙肝的最重要的措施。有人预测,如果我国全部新生儿都能得到乙肝疫苗接种,则在1-2代之后,我国就可以基本上控制乙肝的流行。关于预防方法,应根据具体情况而定。对于母亲为HBsAg及HBeAg双阳性的预防,以乙肝免疫球蛋白(HBIG)合用乙肝疫苗效果最好。对于HBsAg单阳性(HBeAg阴性)的母亲单用乙肝疫苗即可取得比较满意的效果。对于HBsAg阴性的母亲的新生儿单用乙肝疫苗也可取得较好的结果。对于注射乙肝疫苗后仍不产生抗-HBs或产生抗-HBs太低者(应当用最灵敏的方法,如放免法来检测,因为如果检测方法不灵敏则可能抗-HBs已经产生了但检测不出来),可加大乙肝疫苗的剂量进行多次免疫,也可合用猪苓多糖一类的免疫调节药物。如仍不产生抗-HBs,则可应用PCR方法检测血清中的HBV-DNA。因为有一些病人,实际上已经感染了乙肝病毒,但其HBsAg产生量很少,故因普通方法不能检测出HBsAg,或HBsAg已发生变异,用普通检也测不出来,也可能还有其他原因。这部分人虽已感染了乙肝病毒但不产生免疫反应,再注射乙肝疫苗当然也不会再产生抗-HBs了。对于成人中的危险职业者,如血液制品的工作人员,医疗卫生单位的人员等以及HBsAg阳性者的配偶及其他与之密切接触人员中的易感人群也应进行接种。由于成人中多数已经感染过乙肝病毒,因此对这部分人员应当先进行HBsAg及抗-HBs的检测,对于两者均阴性者再接种乙肝疫苗。对于意外受乙肝病毒感染者,如被HBsAg阳性血液污染的针头刺伤或被HBsAg阳性血液溅于眼结膜或口腔黏膜,甚至输入HBsAg阳性的血液时,除非已知该受染者原为HBsAg阳性或抗-HBs阳性,一般应立即(24小时内)肌注乙肝免疫球蛋白(HBIG),其剂量以使血中抗-HBs浓度能达到10mIU/ml以上为宜。这是因为抗-滴度》10mIU/ml即可有保护作用。2.预防血源性,特别是医源性传播.3.其他:凡能够见血的情况,如刷牙、刮脸、月经、外伤等:也应注意,因此牙具应单用,刮脸器具应消毒,月经纸应烧掉,外伤出血应避免污染他人等。唾液中含有HBsAg是肯定的,而且其浓度随血中HBsAg的浓度而波动,但唾液中含丹氏颗粒者较少见,因此通过口腔传播的可能性较少,但还是提倡分餐制。吸血昆虫,如蚊、臭虫在乙肝传播上的意义尚未完全肯定。但在蚊体和臭虫体内确曾查出过HBsAg,故至少这些吸血昆虫可以一过性的机械带毒比较肯定。因此预防蚊虫叮咬也应当重视。精液中含有乙肝病毒而且可以传播配偶是肯定的、配偶之间的密切接触也是肯定的;因此新婚检查中进行HBsAg和抗-HBs检查是必要的,对于一方阳性,而对方HBsAg与抗-HBs均阴性者应注射乙肝疫苗。
❸ 我要开一个批发医疗器械3类的公司,在哪里进货
你好, 这个要看你需要哪方面的货了,很多供货商都招商广告的,我也是做医疗器械的!多去参加医疗器械展会吧!
❹ 卖针灸针需要医疗器械许可证吗,需要备案吗经营范围是一、二类医疗器械,没有中医器械,能卖针灸针吗
您好!一、首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载),然后按照下列的材料准备。
申报材料
(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;
(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;
(4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;
(5)企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件;
(6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;
(7)主要生产设备及检验仪器清单;
(8)生产质量管理规范文件目录:
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;
(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
(10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告;
(11)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
二、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证:
(一)境内医疗器械注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;
(三)适用的产品标准及说明:
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同);
(四)产品全性能检测报告;
(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
(六)医疗器械说明书;
(七)所提交材料真实性的自我保证声明:
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
三、技术监督局申请检测
申请材料
(一)产品检测标准
上述中一和二是在食品药品监督管理局和医疗器械处办理,三是在市技术监督管理局办理
❺ 卖针灸针需要医疗器械经营许可证吗
一、针灸在《医疗器械分类目录》6827中医器械属于二类的;
二、根据《医疗器械监督管理办法》
(一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证(见附件6)。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
三、详情可参考:http://tieba..com/p/4535310200
❻ 求购在银川市什么地方可以买到纯银针灸针
网购就可以了,不然去药店问问,大的那种