① 植介入医疗器械经营企业 需要内审员最少是几名
最少2名
② 医疗器械经营企业的质量负责人一定是内审员吗
不一定的,这个国家或者说行业没有要求的。当然了，企业里边有这个要求更好一些。质量负责人可以当内审员的，但是，不是说所有的质量负责人都一定是内审员。他可以是审核的组织者或者更高领导，这个职位没有要求必须是内审员。
③ 医疗器械内审员有什么要求
医疗器械内审员没有什么具体要求，最好是相关专业的，然后通过药监局或国医械华光组织的培训，考核合格后发给内审员证书（很少有不合格的）。
内审员的全名是质量（或/和环境、职业健康等）管理体系内部审核员。作为体系审核员，要按照ISO9001（医疗器械行业同时执行ISO13458——YY/T0287）标准以及公司按体系制定的相关文件的要求对公司的体系运行进行检查，以达到符合标准要求的目的。这是一个一般为兼职的岗位。内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。
国家要求医疗器械生产企业（二类、三类），需要配备两名及以上的内审员。
④ 医疗器械公司每年都有年度内部审核 是怎么审核的 2018年审核目的是什么 2019年也是一样的吗
您说的审核是ISO质量管理体系的年度审核还是贵司内部成立的某项制度需要年度审核？
⑤ 医疗器械内审几年进行一次
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。