批发公司药品召回汇总表

1. 药品召回的定义

药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序。

(1)批发公司药品召回汇总表扩展阅读：

药品召回管理办法：

第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。

第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

第四条本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

第六条药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第七条药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

第八条召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。

国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。

第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

2. 什么是召回药药品召回分几级

召回分为两类、三级，有利于风险控制

《召回管理办法》中的药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：

一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

3. 有谁在药品批发企业质管部工作，质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我，传授一下工作经验。

这个就有点多了，这样在网上问是很难学到东西的。

你可以先把GSP的全部内容学学，然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大，你们公司没质管部长吗，可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理，但是要学深入就还要懂点经营和业务，学点财务基本知识。

就质量管理的话要注意以下几点：
第一要熟悉你们公司的质量体系文件，要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息，比如新的政策法规，违规违法，质量公告之类的，省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂，从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等，不管是软件上的，还是他们的岗位要求和工作流程，还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理，不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求

把这十一条弄清楚了，其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质，学会这个是很关键的，包括对纸质档案的维护和管理。

4. 批发企业GSP文件中召回的程序怎么写

(四)药品召回的程序：
1．药品召回的范围：
1.1 药品生产企业主动召回的药品；
1.2 由各级药品监督管理部门发文通知停止销售、使用或收回的药品；
2．药品召回的通知：
2.1 质量管理部门根据供应厂商药品召回通知、各级药品监督管理部门发文通知内容， 在规定时限内通知业务部门停止销售在库的药品，并组织销售部门通知有关客户。召回 通知的内容应包括：召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原 因；召回要求(包括范围和时限等)；联系人的姓名及联系方式。
2.2 储运部门应按质量管理部门的通知要求，立即停止发货，填报“药品召回记录”，上
报在库药品的数量、流通区域和数量等情况。
2.3 销售部门应按质量管理部门的通知要求，立即停止销售相关品种，并在第一时间内 组织业务人员核准销售记录后实施药品召回措施：包括向客户单位发送药品召回通知， 向客户单位统计相关药品的库存，请客户单位协助停止销售和使用相关药品。
2.4 采购部门应按质量管理部门的通知要求，及时与供应商确认召回药品的业务处理。
3．召回药品的管理：
3.1 召回的药品，应按公司相关制度规定的要求和程序处理。
3.2 储运部门应将公司该品种的库存移入退货区；根据销售部门的统计信息做好退回记 录。
3.3 在应召回的数量全部到库后，按药品供货厂商要求召回的时限内，将召回药品退回 供货厂商，并做好退出记录。
4．药品召回的报告： 质量管理部门应跟踪了解召回工作的进展情况，并实时向药品监督管理部门报告。

5. 零售药店药品召回流程

您好，药品召回主要是分厂家主动召回和政府强制召回，药店只能算作一个中转站。望采纳~