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医药批发公司质量经理的工作是什么意思

发布时间:2021-05-01 09:46:16

㈠ 医药公司质量管理员工作内容是什么

原料供应商的第二方审核,原料质量抽检,生产过程质量抽检、生产过程工艺执行抽查,成品抽检,质量体系内外审,产品质量状况分析,质量事故分析,产品质量改进管理,公司年度质量目标、质量工作方案的制定、执行、检查、验证等等。

㈡ 质量经理的工作内容是什么

我们公司质量经理的工作是这些:
1、 在分管总经理领导下,负责主持本部的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务。
2、 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
3、 负责组织事业部各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;
4、 负责组织编制年、季、月度工作计划。定期组织召开本部日、周、月度本部相关会议,及时组织实施、检查、协调、考核;
5、 负责组织采购物资、顾客提供财产、半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;
6、 负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;
7、 负责参予顾客要求的评审、设计评审、设计验证、供方评价、文件控制、数据分析、改进等质量要求的活动;
8、 负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;
9、 负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;
10、 负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;
11、 负责测量监控、内部审核工作、过程与产品的测量和监控、组织处理质量事故及仲裁、进行纠正和预防措施;
12、 在分管总经理的领导下,具体负责组织质量管理体系文件的编写、报批和更改,维护事业部品质体系有效运行;
13、 根据公司程序文件指引指定切实可行的二、三级支持文件;
14、 配合公司内部审核及管理评审计划,推动各部门人员执行ISO9000之要素;
15、 协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;
16、 分配及安排外部评审前准备工作;
17、 督导各部门正式文件之排版及校正,并进行统一编号的标准化管理;
14、 督导内部文件之文件分发、回收、保存、更改作业;
15、 质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平;
16、部门行政人事管理:根据部门整体规划,进行部门工作策划,开展组织和人员建设,并进行日常监督、检查指导绩效考核等工作。组织本部下属管理人员及员工的业务指导和培训工作,并对其工作定期检查、考核和评比;
17.有权向分管总经理提议下属主管人选,并对其工作考核评价;形成阶梯式的管理储备,保证所属部门人才的及时供给;
18.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
究竟要过哪些检查和上报哪些资料给国家哪些部门呢,这个要看了,一般的要看你们的产品属于CCC还是生产许可证的范围内,CCC的话向CQC等单位申报,许可证一般是当地技术监督局申报,另每年要送当地检测机构检验,还有一些客户要求的实验机构检测,如果公司还通过什么体系认证的话,还应该保持。如果公司有实验室的话,可以做实验室认证等,其他的要具体问题具体分析。还有计量设备当然也要送检了,等等

㈢ 有谁在药品批发企业质管部工作,质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我,传授一下工作经验。

这个就有点多了,这样在网上问是很难学到东西的。

你可以先把GSP的全部内容学学,然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大,你们公司没质管部长吗,可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理,但是要学深入就还要懂点经营和业务,学点财务基本知识。

就质量管理的话要注意以下几点:
第一要熟悉你们公司的质量体系文件,要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息,比如新的政策法规,违规违法,质量公告之类的,省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂,从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等,不管是软件上的,还是他们的岗位要求和工作流程,还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理,不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求

把这十一条弄清楚了,其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质,学会这个是很关键的,包括对纸质档案的维护和管理。

㈣ 药品批发经营企业质量管理负责人的具体工作是什么

一,建立质量管理体系
二,建立起你的质量管理团队,并进行专业培训。
三,带领你的专业团队对药品流通的各个过程进行有效制。
四,日常检验,记录,报告。

㈤ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么

没这一说,在认证中,检查员检查,不关他事。要说认证前准备,他事就多了,如:资料的准备,督促各岗位完成任务,协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员,因他熟悉本公司具体情况,也对GSP认证过程中的资料熟悉,对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

㈥ 医药公司质管部经理具体需要做哪些方面的工作

不光要熟悉法律法规熟知GSP,还要有丰富的工作经验

㈦ 药品经营企业里的质量管理员都干啥工作

当然是与质量相关的了。
我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。
还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事。没有经验做不来的。

㈧ 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

(8)医药批发公司质量经理的工作是什么意思扩展阅读:

GSP对质量负责人的要求:

企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。

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