① 医药公司质管员的具体工作到底是哪些
要是医药生产企业,分为QA和QC。
一般QA负责现场监督;QC负责质量检验。有的公司体制不同,有些工作会有交叉,比如QA会取样送检。
② 药品经营企业里的质量管理员都干啥工作
当然是与质量相关的了。
我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。
还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事。没有经验做不来的。
③ 请问:医药公司质管员的工作内容是什么谢谢
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
④ 问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作,希望详细一点,我面试需要的,求救 质管部质管员
质量管理员在认证时要参与和完善:
1.质量档案补充
2.质量查询、处理、报告、反馈;
3.质量信息收集、整理、分析、季度汇总分析报告(不良反应、质量公告等内外质量信息);
4.制度执行情况检查考核、GSP内审、进货质量评审资料;
5.协助办公室完善关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材;
6.首营品种、首营企业、合格供货商资料补充收集及资质效期情况自查(包括生产批件)、进口药品注册证及检验报告书有没有原印章,质检报告收集是否全面;
7.质量保证协议、委托书效期、身份证复印件、上岗证效期;
8.参与购货计划制定;
9.不合格药品记录、分析汇总、台账;
10.重点养护品种确定表。
二次认证要完善五年内的以上工作。
⑤ 医药公司质管员
你要收集你们厂家经销产品的生产企业的资质材料,包括营业执照,GMP证,
药品生产许可证
.还要各个品种各个
生产批号
的检验合格报告书.
⑥ 有谁在药品批发企业质管部工作,质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我,传授一下工作经验。
这个就有点多了,这样在网上问是很难学到东西的。
你可以先把GSP的全部内容学学,然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大,你们公司没质管部长吗,可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理,但是要学深入就还要懂点经营和业务,学点财务基本知识。
就质量管理的话要注意以下几点:
第一要熟悉你们公司的质量体系文件,要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息,比如新的政策法规,违规违法,质量公告之类的,省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂,从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等,不管是软件上的,还是他们的岗位要求和工作流程,还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理,不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求
把这十一条弄清楚了,其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质,学会这个是很关键的,包括对纸质档案的维护和管理。
⑦ 医药公司质量管理员工作内容是什么
原料供应商的第二方审核,原料质量抽检,生产过程质量抽检、生产过程工艺执行抽查,成品抽检,质量体系内外审,产品质量状况分析,质量事故分析,产品质量改进管理,公司年度质量目标、质量工作方案的制定、执行、检查、验证等等。
⑧ 在医药公司质管员需要会做什么
你好!看了你的描述后
在医药公司质管员需要会做什么?
这个问题的回答是
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。