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中药饮片批发公司需要什么手续

发布时间:2021-06-29 22:59:26

⑴ 想注册一个中药饮片批发的公司,不是生产的,经营范围:中药材,中药饮片等,需要多少钱

经营中药饮片,需要先在工商局企业名称预核准,之后到药监局GSP认证。需要按GSP要求进行准备软件和硬件,如符合GSP要求的库房等硬件,符合GSP要求的人员等。建议先下载一份GSP药品经营质量管理规范,认真研究。会有最低的运营成本如房租、财务人员、执业药师、业务人员、库管人员等。最基本的人员要求,再怎么节省都没有用,关键是销售。

⑵ 中药饮片厂需要什么手续

1.到工商局办理营业执照
2.到税务局办理税务登记证
3.到质监局办理组织机构代码证
4.到省级食药监局办理药品生产许可证,并申报通过GAP认证
5.到市级食药监局办理药品流通许可证
6.到国家编码中心分支机构注册会员,生成商品条形码

⑶ 中药材批发需不需要办理药品经营许可证

中药材批发需要办理药品经营许可证

第七条 药品经营企业经营范围的核定。

1、药品经营企业经营范围:

2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

3、生物制品;

4、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

5、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

6、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

一、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:

1、申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

三、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

1、药品经营许可证申请表;

2、企业营业执照;

3、拟办企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

五、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;

不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

(3)中药饮片批发公司需要什么手续扩展阅读

第二十条 食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十一条 监督检查的内容主要包括:

1、企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;

2、企业经营设施设备及仓储条件变动情况;

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况;

4、发证机关需要审查的其他有关事项。

第二十二条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

1、发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责;

2、发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:

(1)上一年度新开办的企业;

(2)上一年度检查中存在问题的企业;

(3)因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;

(4)发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年,监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十六条 有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:

1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;

5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

第二十七条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

⑷ 中药饮片加工企业需要什么资质有没有相关法律条款

一般而言,中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。

一般的经营中药饮片需要以下五种:
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。

⑸ 请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证,

药品经营许可证管理办法

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。

2、执业药师执业证书原件、复印件。

3、拟经营药品的范围。

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。


(5)中药饮片批发公司需要什么手续扩展阅读:

第三十二条 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法,由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三十三条 《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

第三十四条 食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力。

第三十五条 本办法自2004年4月1日起施行。

⑹ 怎样代理中药饮片,需要办理什么手续

只要你有合法的经营资质 ,就可以经营中药饮片。至于 代理 就是和生产厂家协商的事了。只要谈好就行了

⑺ 开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(7)中药饮片批发公司需要什么手续扩展阅读:

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

⑻ 请问中药批发需要什么资质和证件比如说给中医院供药材!

如您是中药饮片生产企业可以销售自家生产的中药,但需要药品生产许可证和GMP证书;
中药饮片批发企业可以销售从其它合法企业购进的中药,需要药品经营许可证和GSP证书。

⑼ 注册一个专卖饮片的公司需要什么条件

1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。

⑽ 你好,新开一个医药批发企业要什么条件只经营中药材中药饮片的批发企业。能给介绍一下吗

做中药材饮片批发得企业,你最好就近中药材市场,那就会省去好多环节!除非你的企业是非常的大,可以远离市场,那就太麻烦了!第一要有品种鉴定师!必须是一流的!在市场每个品种都有人供应,每个人都要有他们的电话,,编号入座。要多少来多少,每个品种鉴定师亲自验货,再组织一组人员进行筛选去杂,再进行炒,制,煅!打箱子装货!运到批发站!以后根据用户要求送至各个用户!简单的就是这么个环节吧!

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