❶ 药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录
1企业情况0401
2企业质量领导组织0501 0502
3企业质管机构
4首营企业审核
5首营品种审核
6药品质量档案
7药品质量查询
8药品质量投诉
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录
11不合格药品审核处理
12药品质量信息
13质量管理制度
14制度定期检查与考核
15GSP实施情况内部评审等。。。
❷ 药品经营企业培训档案应记录哪些内容
要记录所有有关培训的关键内容,药品的产地、名称、临床试验结果,药监局的合格及审批批文等。
❸ 药品经营企业gsp认证所需要建立的档案有哪些
自己公司的制度,对货物进销存以及日常工作的记录,如温湿度,清洁,防虫灭鼠等等
❹ 企业药品经营质量管理制度目录
序号 编号 制度名称 页
1 QZD--001--01 质量方针和目标管理制度
2 QZD--002--01 质量体系审核制度
3 QZD--003--01 文件的管理和使用管理制度
4 QZD--004--01 质量记录和凭证管理制度
5 QZD--005--01 人员培训教育管理制度
6 QZD--006--01 人员健康状况管理制度
7 QZD--007--01 药品质量信息管理制度
8 QZD--008--01 质量否决制度
9 QZD--009--01 质量事故报告制度
10 QZD--010--01 药品质量档案管理制度
11 QZD--011--01 药品质量标准管理制度
12 QZD--012--01 业务经营质量管理制度
13 QZD--013--01 合同管理制度
14 QZD--014--01 首营企业审核制度
15 QZD--015--01 首营品种质量审核制度
16 QZD--016--01 进货质量评审制度
17 QZD--017--01 退货药品质量管理制度
18 QZD--018--01 药品质量验收管理制度
19 QZD--019--01 商品编码管理制度
21 QZD--021--01 计量管理制度
22 QZD--022--01 药品储存保管制度
23 QZD--023--01 贵细药品管理制度
24 QZD--024--01 效期药品质量管理制度
25 QZD--025--01 中药饮片质量管理制度
26 QZD--026--01 药品出库复核管理制度
27 QZD--027--01 药品拆零及拼箱质量管理制度
28 QZD--028--01 药品配送质量管理制度
29 QZD--029--01 质量投诉管理制度
30 QZD--030--01 药品质量查询管理制度
31 QZD--031--01 不合格药品管理制度
32 QZD--032--01 不良反应报告制度
33 QZD--033--01 安全管理制度
34 QZD--034--01 中药炮制管理制度
35 QZD--035--01 卫生管理制度
36 QZD--036--01 中药标本室管理制度
37 QZD--037--01 药品运输质量管理制度
38 QZD--038--01 报废药品销毁管理制度
39 QZD--039--01 质量责任奖惩制度
40 QZD--040--01 各级质量责任制度
41 QZD--041--01 质量管理制度执行情况检查考核办法
这是药品连锁企业制度目录
❺ 药品注册申报资料的档案袋上的目录清单的格式及内容
档案袋上的目录清单?一般情况下,档案袋上的封面纸,不用列出档案袋中所装资料的项目,相应档案袋中的资料目录情况可参照:关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知中附件2中附件1的表格名列。
❻ 药品采购管理档案内容,具体些
不知道你指的档案内容是什么?是指的各种药品采购数据,下面这个软件可以进行药品采购计划编制,并保存所有采购计划的数据,可供日后查询:
我有一个专门用于药品采购计划编制和下辖各医疗机构采购计划汇总的专用软件,放在163邮箱,[email protected],密码SYZWSY,里面有软件和软件操作视频,欢迎下载试用,并提出改进意见。
❼ 药品批发企业收取下游客户哪些资料
药品生产(经营)许可证、gmp(gsp)、营业执照正副本、税务登记证、组织机构代码证、法人委托书、业务员身份证、中药饮片检验报告书
❽ 药品批发gsp内部评审档案包括什么内容
首次、末次会议记录,内审计划,内审检查表,内审报告,问题改进和措施跟踪记录,gsp实施情况报告