1. 谁有疫苗批发企业制定的质量管理制度
文件名称 疫苗购进管理制度
文件编号 ZD—02
起草人 起草日期 年 月 日
审核人 审核日期 年 月 日
批准人 批准日期 年 月 日
执行日期 年 月 日
颁发部门 质量管理部 版本号 份数 份
分发单位 存档 综合管理部 质量管理部 供应部 储运部 销售部 财务部
分发数量
1适用范围
适用于疫苗进货管理
2职责
采购员:按照计划和采购合同要求的质量条款采购疫苗
采购部长:监督该程序的执行
3内容
3.1 疫苗采购应严格执行《药品管理法》、《疫苗经营监督管理意见》、《进口药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的要求,确保购进疫苗的质量和使用安全有效。
3.2 购进疫苗应符合以下基本条件：
3.2.1 合法企业所生产或经营的疫苗,该单位应是我公司批准的合格供应商。
3.2.2 具有法定的质量标准。购进合同签定后，供应部门要及时将疫苗到货信息传递到企业的储运部门，明确责任。如导致疫苗在供货商或生产企业委托的承运商处滞留而造成变质，将追究责任。
3.2.3 采购疫苗应有法定的批准文号和生产批号。进口疫苗应有符合规定的、加盖了供货单位构原印章的《进口药品注册证》和由药品检验机构依法签发的检验合格证明或者审核批准的证明方件的复印件及进口疫苗通关单复印件。
3.2.4 保温包装和标识符合有关规定和储运要求。
3.2.5 索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件及疫苗产品的批签发证明文件复印件。
3.2.6 应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议，并在采购时签订书面合同。。与供应商或生产企业在购货合同中明确保温包装责任，要求其提供疫苗产品在保温条件下常温运输时间以及保温包装材料和包装标准。
3.2.7 审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格(加盖供货单位公章和法人代表印章或签字的企业法人授权委托书原件;委托书应明确规定授权品种，地区及期限并附销售人员身份证复印件)。
3.2.8 随时了解供户货物准备情况、发运情况,掌握计划执行情况,应保证疫苗定点、按期、定量、优价采购。
3.2.9 经查验保温包装不合格的疫苗产品应拒绝收货,决定返厂时,由采购员及时联系供应商办理返厂手续,并作好《疫苗退货记录》。
3.2.10 采购时应严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
3.2.11 购进疫苗时必须要有合法票据,做到票、帐、物相符,并及时作好购进记录,其内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、批号等内容。购进记录保存至超过疫苗有效期后二年。