Ⅰ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么
没这一说,在认证中,检查员检查,不关他事。要说认证前准备,他事就多了,如:资料的准备,督促各岗位完成任务,协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员,因他熟悉本公司具体情况,也对GSP认证过程中的资料熟悉,对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
Ⅱ 药品批发企业药品经营许可证上企业法人和质量负责人可以是同一人吗有什么依据呢
不可以,企业法人可以是非药学专业的人员,但质量负责人,必须取得医药资格证,或中西药师资格证。
Ⅲ 药品经营质量管理规范中企业质量负责人应当具有什么条件
第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
Ⅳ 药品质量负责人的职责
质量负责人的岗位职责 :
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核; 4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
Ⅳ 药品批发企业的质量管理负责人,质量管理机构负责人应具备哪些条件
作为药品企业的质量管理负责人
应具备质量管理的基本知识、药品安全的基本知识、
并熟悉(至少了解)食品药品相关的法律法规。
Ⅵ 全面质量管理领导小组包括哪些成员其职责是什么
全面质量管理领导小组不过是临时性的组织,一般包括高层领导,各个部门主管等成员,其职责是关于质量管理方面的重大问题决策,如资源,人员,职责权利分配,特殊事件(如重大质量问题)的处理等