㈠ 医疗器械贸易公司要哪些证件手续
医疗器械贸易公司需要的证件手续：
（一）医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本；所申报产品应在许可证核定生产范围之内；
（三）产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容；
（四）安全风险管理报告；按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。
（五）国家标准、行业标准或注册产品标准及说明；采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提供所申请产品符合国家标准、行业标准，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明，提交所采纳的国家标准或行业标准的文本。注册产品标准应由生产企业或生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应注明“产品质量由生产企业负责”。
（六）产品性能自测报告；产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应有主检、审核人签字。如企业执行国家标准和行业标准，应补充自定的出厂检测项目。
（七）国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械，应提交注册受理前一年内出具的检测报告。执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应提供相应的说明文件。
（八）两家以上临床试验基地的临床试验资料；
（九）产品使用说明书；
（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件。
㈡ 要想自己公司的医疗器械产品进入政府采购渠道，有什么好办法
首先，我们得了解一下政府采购：政府采购的方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。《中华人民共和国政府采购法》第二十六条：政府采购采用以下方式： （一）公开招标； （二）邀请招标； （三）竞争性谈判； （四）单一来源采购； （五）询价； （六）国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。 公开招标应当作为政府采购的主要采购方式。
但对于很多公司来说，很少能接触到政府采购的。
不过，医械*服务平台目前是针对五类客户：公司、医院、行业组织、政府采购、高校。
有时间你也可以上去发一些公司的产品信息，或者浏览一些招标采购的信息。
㈢ 医保部规定不让卖医疗器械吗
这怎么可能呢？只能说医保部对医疗器械的管理越来越规范。
㈣ 专业人士回答，医疗器械供应商和医管局结算，医保中心收取专用资金管理费，合规么
既然存在就是河谷规定
㈤ 医疗机构从合法的医药公司采购到假的医疗器械如何处理
签采购合同时不是明确退换货赔偿损失吗？没有合同可以保留证据商议。商议不能解决只好投诉。再不行走法律程序。
㈥ 医疗器械耗材，如何进入医保，归哪个部门管
建议你去借个出院病人在医院打印的住院清单。上面写着收费项目、收费额，等等，最后一列写着甲类、乙类、丙类等，甲类为医保全报项目，乙类部分自费，丙类全自费。“此规定为哪个部门管”建议咨询各地市社保办
㈦ 医疗设备耗材的医保如何办理具体流程
医保办理流程：
医疗保险卡：是医疗保险个人帐户专用卡,参保单位缴费后,医疗保险事业处在月底将个人帐户金部分委托银行拨付到参保职工个人医保卡上.以个人身份证为识别码,储存记载着个人身份证号码,姓名,性别以及帐户金的拨付,消费情况等详细资料信息.医保卡由当地指定代理银行承办，是银行多功能借计卡的一种.
1、领表和填表参保登记后，参保单位经办人将《社会保障(市民)卡申领表》双面复印后发给每位新参保人，并指导新参保人按照申领规则的要求填写申领表。
2、照相参保单位经办人于参保登记次月3日前，安排新参保人携带身份证(或军官证、护照)前往社保(市民)卡定点照相馆，拍摄社保(市民)卡数码照片，并将照片回执粘贴在申领表相应的位置。拍摄社保(市民)卡照片费用为4元/人次。
3、代收申领表和工本费请参保单位经办人于参保登记次月19日前，将新参保人已填写完整的《社会保障(市民)卡申领表》收齐，同时代收社保(市民)卡工本费20元/人。
4、交表、缴费并领卡医保开户银行将通知参保单位于参保登记次月19日后，前往广州市医保中心办理交表、缴费及领卡手续。交表、缴费和领卡流程：可集中在医保中心服务大厅各指定窗口办理。
5、发卡参保单位经办人须在领卡后一周内将社保(市民)卡发放给参保人。
㈧ 医院采购医疗器械是什么程序啊 钱是医院自己出还是市政府给出
采购医疗器械注意事项：
1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档
3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件
4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺
6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
进口作业通常的操作流程：
1、国外供应商发货（整柜或散货；进口海运多由国外直接负责至国内口岸）
2、海运至国内码头（到港后，船公司会有到货通知书给到客户）
3、到船公司换单（凭到货通知书，提货委托书）
4、做报检、报关资料（凭海运提单、装箱单、形式发票、产品说明书等其他所需资料）
5、报检（根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫）
6、商检查柜（如申报产品检验检疫不符，可能导致重新做检，续删单重报）
7、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
8、海关受理（如海关所需文件不齐，不受理退回补齐资料）
9、海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）
10、出税单（关税税票、增值税票）
11、交税（客户公对公网上转账、客户到指定银行交税、客户委托我司代理交税）
12、码头提柜（交清船公司费用，提柜）
13、海关查柜（如申报产品不符差等，可能导致退单、删单重报等）
14、顺利通关、放行、运输至指定地点，客户卸货，还吉柜到码头
15、后续单证整理、管理、邮寄
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㈨ 医保局对医疗器械经营公司有处罚的权利吗
没有，医保局只负责社会医保检查，医疗器戒不属于它的管辖范围