药品批发公司质量负责人的职责

㈠ 药品批发企业质量管理部门都应当履行哪些职责有知道的请及时告诉我 谢谢！

（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。

㈡ 药品批发企业的质量管理负责人，质量管理机构负责人应具备哪些条件

作为药品企业的质量管理负责人
应具备质量管理的基本知识、药品安全的基本知识、
并熟悉（至少了解）食品药品相关的法律法规。

㈢ 药品批发经营企业质量管理负责人的具体工作是什么

一，建立质量管理体系
二，建立起你的质量管理团队，并进行专业培训。
三，带领你的专业团队对药品流通的各个过程进行有效制。
四，日常检验，记录，报告。

㈣ 药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么

没这一说，在认证中，检查员检查，不关他事。要说认证前准备，他事就多了，如：资料的准备，督促各岗位完成任务，协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员，因他熟悉本公司具体情况，也对GSP认证过程中的资料熟悉，对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中，有规定企业质量负责人的职责，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

㈤ 药品质量负责人的职责

质量负责人的岗位职责
：
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

㈥ 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

(6)药品批发公司质量负责人的职责扩展阅读：

GSP对质量负责人的要求：

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。