Ⅰ GSP规定医药经营企业每年要几次员工培训
那要看你们的制度是怎么制定的,GSP没有具体要求必须要培训几次,但是一般最少一季度一次,实际能做到的很少,都是在做假。最简单的培训是自己复印些试题给员工做做,顺便就收集回来存档了
Ⅱ 求 兽药GSP考试(培训)试题
我提供的资料比较齐全的,其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的,另外所有的资料提供如下:
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少)
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉)
4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便)
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以)
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力)
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师,已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证,我的这套资料已经被修改完善几十次了,是一套经得起验收的资料的,当然我还要指导你验收前注意些什么东西,验收过程中注意些什么问题,验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。
Ⅲ 那里有GSP认证的考试试卷
公司GSP认证考试试题(五)
姓名------------- 分数-------------
一 对错题(共20题,每题3分)
1 《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 ( )
2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 ( )
3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。 ( )
4 退回药品处理的措施是直接放入发货区销售。 ( )
5 药品质量验收组对企业购入的药品进行逐批验收。 ( )
6 首营品种是指企业第一次经营的药品。 ( )
7 直接接触药品岗位的工作人员必须每年进行健康检查。 ( )
8 企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的进货程序。 ( )
9 药品堆垛应与地面保留大于30cm的距离。 ( )
10药品经营企业中对质量具有裁决权的是经理办公室。( )
11 药品等待检验时挂红色色标。 ( )
12 长期储存的怕压药品应定期翻码整垛。 ( )
13 药品退货记录保存三年。 ( )
14 业务销售部的职责是向销售企业索取法定的有效证照,审查合格后方可销售,并做好销售记录。 ( )
15 质量事故的报告程序、内容、认定等属于质量事故报告制度内容。 ( )
16 企业的业务销售部门负责药品购进程序的操作。 ( )
17不合格药品管理制度的内容包括不合格药品的确认、记录。 ( )
18 药品批发企业质量管理机构的主要职能包括收集和分析药品质量信息。 ( )
19 药品批发企业的各项质量管理制度应包括不合格药品和退货药品的管理。 ( )
20 购进药品质量有问题时,质量管理员应及时向质量机构管理负责人汇报情况。 ( )
二 选择题(单选,共15题,每题3分)
( )1 对退回药品处理的措施是:
A 直接放入不合格品库 B 拒绝入库
C 专人负责,单独存放 D 直接放入发货区销售
( ) 2 药品质量验收时对企业购入的药品进行:
A 逐件验收 B 逐批验收 C 逐个验收 D 抽检验收
( )3小型药品批发企业的验收养护室面积不小于:
A 50平方米 B 40平方米
C 20平方米 D 70平方米
( )4企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的:
A入库验收程序 B进货程序 C验收操作程序 D销售出库程序
( )5药品与墙、屋顶的间距不小于( )厘米:
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米
( )6养护检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品应抽样送( )检验:
A 药品检验机构 B 质量管理机构
C 质量领导组织 D总经理室
( )7库存养护中如发生质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知( )予以处理:
A 药品检验机构 B 质量管理机构
C质量领导组织 D 总经理
( )8药品经检验为不合格药品时挂:
A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标
( )9按药品质量标准对购进药品验收属于( )的职责:
A 质量验收组 B 业务销售部 C 业务进货 D 储运部
( )10冷库温、湿度应为:
A 2-10℃ 55-85% B 2-8℃ 45-75%
C 2-10℃ 45-75% D 2-8℃ 35-75%
( )11药品出库符合属于( )部门
A业务进货 B质量管理 C业务销售 D储运
( )12GSP的环节不包括:
A 计划、购进 B验收、储存 C销售 D生产
( )13药品储存保管工作的职责不包括:
A 安全储存 B 科学养护
C 按批号发货 D审验销售员的身份条件
( )14仓库储存药品必须符合GSP的规定,以下不属于规定范围内的是:
A内服与外用药分开 B西药中药分开
C处方药与非处方药分开 D片剂与胶囊分开
( )15药品批发企业不准将药品售给:
A 药品零售企业 B 三级甲等医院
C 个人 D 有执业许可证的医疗机构
Ⅳ gsp培训试题 企业建立的局域网应该具有哪些功能
是人药GSP呢,还是兽药GSP呢,如果是兽药GSP,我可以提供一些内容,当然人药也应该是可以的,它们都是相似的。不过我目前是兽药GSP指导专业人员,已经帮助60家经营户通过GSP认证了,以下这些内容要熟悉:
《药品经营质量管理规范》培训考试试题
岗位: 姓名: 成绩:
一、填空题(共40分)(每空2分)
1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设 、 。
2、企业应按照依法批准的 和 ,从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的 和药品质量事故或质量投诉的 、 及报告。
4、企业应定期对《 》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 ,阴凉库存温度不高于 ,冷库存温度为 ,各库房相对湿度应保持在 之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行 制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期 和 。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期 年,不得少于 年
9、不合格药品应存放在 。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题5分,共15分)
1、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:( )
A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等
2、企业制定的制度应包括:( )
A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( )
A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号
三、判断题(每题5分,共25分)
1、企业从事质量管理的人员可以兼职()
2、验收整件包装中应有产品合格证()
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()
4、退货记录需要保存一年()
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()
四、问答题(每题10分,共20分)
1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理?
2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?
答案
一. 1、质量管理组 质量验收组
2、经营方式 经营范围
3、查询、调查、处理
4、《药品经营质量管理规范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双人验收
7、汇总和分析
8、1,3
9、不合格区
10、批准文号、生产批号
二、1.ABC 2.全选 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
(3)包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区:合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确,避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色