药品批发公司平面图

㈠ 药品批发企业如何申办异地仓库

1、符合当地政府的规划和药监部门的规定，按照标准建好仓库
2、向省级药监部门提交异地设立仓库申请，按照药品经营许可证增加仓库地址制作材料
3、具体提交材料按照当地药监部门办事指南准备，重点准备下述材料：
（1）拟新增异地仓库地址地理位置图、仓库总平面图（注明面积，长、宽）、库内分布平面图，房屋产权或使用权证明复印件；
（2）企业质量负责人执业药师执业资格证复印件、在本企业注册的注册证复印件及大学本科以上（含大学本科）毕业证书复印件；
（3）企业质量管理机构负责人执业药师执业资格证复印件、在药品经营企业注册的注册证复印件；
（4）企业新增异地药品仓库购置计算机和组建服务器中央数据处理系统的发票复印件。
法定办理时限：15个工作日（三周）。

㈡ 办理药品经营许可证需要哪些材料

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

如何办理药品经营许可证：

（一）、申请开办需提供以下资料：

1、开办药店申请书；

2、筹建零售药品申请表；

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人（表三）、质量负责人履历表；

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件；

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件；

8、拟使用房屋证明原件和复印件（房产证和租房协议）；

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图；

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明；

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明；

12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

表格需要到药监局领取，有些地区达到了无纸化办公，可在官方网站直接下载；

(2)药品批发公司平面图扩展阅读：

【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2、拟经营药品的范围；

3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

㈢ 如何办理药品经营许可证

申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批，提交以下申请材料：

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3、拟经营药品的类别和范围；

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8、按申请材料顺序制作目录。

(3)药品批发公司平面图扩展阅读：

根据《药品管理法》规定，设立药品批发企业应当符合省，自治区，直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合下列设定标准：

1、应当有规章制度，确保所处理药品的质量。

2、企业及其法定代表人，企业负责人或者质量管理负责人符合《药品管理法》相关规定。

3、拥有一定数量的适合业务规模的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历，必须是持牌药师。

4、应设有常温库，凉库和冷库，以保证药品的储存质量，并适合其品种和规模。仓库中设有适合存放药品及器械设备的专用货架，实现了药品仓储，派送，分拣，上架，派送的现代物流系统。

5、具有独立的计算机管理信息系统，可以覆盖企业内部药品购买，存储，销售，管理和质量控制的全过程，能够记录业务管理的信息以及《药品交易质量管理标准》的执行情况，它对药品交易的所有环节均符合药品交易质量管理标准的要求，并有条件接受当地(食品)药品监督部门(机构)的监督。

6、公司对药品经营场所，辅助办公场所，仓库管理，仓库中药品的质量安全保证，出入境，保管等，均符合《药品交易质量管理标准》的要求。和维护仓库中的药品。

7、国家对麻醉药品，精神药品，医用有毒药品和预防性生物制品的销售另有规定的，从其规定。

㈣ 如何办理药品经营许可证

一、 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2、拟经营药品的范围；

3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

三、成都办理机构：企业所在地的食品药品监督管理局。

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申领《药品经营许可证》的条件

第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

参考资料：药品经营许可证管理办法--国家食品药品监督管理总局

㈤ 办理食品经营许可证的平面图可以自己用手画吗

办理食品经营许可证的平面图并没有限制不可以用手画，但平面图必须明确、清楚。

以黄冈市为例，办理食品经营许可证所需材料如下：

1、食品经营许可申请书；

2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；

3、法定代表人（负责人）身份证明复印件；

4、申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件；

5、设置专职或者兼职食品安全管理岗位及人员的证明材料，专（兼）职食品安全管理人员培训证明复印件；

6、从事接触直接入口食品工作从业人员的健康证明复印件；

7、经营场所、设备布局、加工流程、卫生设施等平面示意图及说明和经营设备或者设施清单；

8、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；

9、申请单位食堂还需提供关键环节食品加工操作规程；

10、申请自制生鲜乳饮品的，还需提供加工消毒等关键环节操作规程、加工设备、包装材料（容器）的生产合格证明、成品安全性检验合格报告和奶源供货合同及供货商资质等文件；

11、申请通过网络经营的，还需提供符合食品安全要求的产品包装材料证明，以及与经营规模相适应、符合配送要求的设施设备等有关资料（运输车辆、容器等）；

12、申请建立中央厨房、从事集体用餐配送的，还需提供关键环节食品加工操作规程、符合食品安全要求的产品包装材料证明、与实际产品内容相符合的标识说明样张、与经营规模相适应、符合配送要求的设施设备等有关资料（运输车辆、容器等）和开展食品及环节表面菌落总数、致病菌检验设施设备清单。

(5)药品批发公司平面图扩展阅读

食品经营许可证的申请条件：

1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；

3、有专职或者兼职的食品安全受权人（含食品安全管理人员），食品安全受权人应具备食品相关专业知识、熟悉食品安全法律法规，并通过省局组织的食品安全受权人食品安全知识考核；

4、建立健全食品安全管理制度，包括但不仅限于以下制度：从业人员健康管理制度、食品原料（含食品添加剂、食品相关产品）进货查验记录制度、生产过程（关键点）控制管理制度、出厂检验记录制度、消费者投诉处理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件应急处置制度等；

5、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

㈥ 药品经营许可证中有哪些经营范围

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营许可证经营范围：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

(6)药品批发公司平面图扩展阅读：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。

㈦ 药品批发企业变更企业负责人需要什么材料

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更。未经批准，不得变更许可事项。
药品经营企业申请变更《药品经营许可证》许可事项时应提交以下材料：
1、变更申请书
2、变更的原因和理由及有关证明；
3、变更注册地址、仓库地址应遵循合理布局的原则，并提交新注册地址、仓库地址的地理位置图和平面布局图，质量管理机构、人员、设施设备情况。
4、变更企业经营范围的应提交与增加经营范围相关的药学专业技术人员职称证书、学历证书原件和复印件；仓库总平面图、库内分区平面图；与增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况。
5、变更法定代表人、企业负责人及质量负责人的应提交企业所在地设区市食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人和企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；变更企业负责人或质量负责人应提交企业或上级主管部门的任命文件，执业药师资格证书和注册证、学历证书原件和复印件，个人简历。除遇有充分证据证明的不可抗拒的原因外，不予变更法定代表人。
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件。

原发证机关收到企业变更申请和变更申请资料后，对申请材料进行审核。
申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；
申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

原发证机关自受理之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。