『壹』 药品批发企业还需要对药品进行检验么
药品批发企业还需要对药品进行检验么？
我国的《药品管理法》并没有强制性地将设立药品质量检验机构作为药品批发企业的市场准入条件。理由是：《药品管理法》规定药品生产企业必须对生产的药品进行质量检查，不符合国家药品标准的，不得出厂。
考虑到药品批发环节批发量大，经营环境的复杂性，因此《药品经营质量管理规范》针对药品批发企业又作出如下规定：第二章，第六条 “企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权”。第七条 “企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构”。第二章，第三十七条规定“企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验数据”。第三十八条 规定“ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。”注：这里所指的“药品检验部门”应是“药品批发企业内部的检验部门”。
同时《药品经营质量管理规范实施细则》更详细的规定：第二章，第十九条 “药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小型企业不小于50平方米”。第二十条 “药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备”。
（一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
（二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
（三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
由此可见，药品批发企业也需要设立检验室，开展对药品质量的检验工作。
有厂家的合格检验报告书，我还用检验么？
《药品经营质量管理规范》中讲的非常明确，药品批发企业应对进库存的药品进行验收与检验。请注意这里的“验收与检验”是两个概念。“验收”既对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。但第三十五条，第五项规定：“验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验”。
第三十七条 “ 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验数据”。第三十八条 “ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例”。
这些规定都明确说明：药品是一种特殊商品，因存贮与运输时的温度、湿度及存贮时间的不同，都有可能影响药品内在质量，因此有厂家的合格检验报告书，还是要检验的。
『贰』 药品验收流程图
1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。
2．范围：药品购进及售出退回验收工作
3．责任人：验收员
4．内容
4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。
4．2购进药品的验收：
4．2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。
4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4．2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
4．2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
4．2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。
4．2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。
4．2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。
4．2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
4．3 售出退回药品的验收
4．3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。
4．3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。
4．3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
『叁』 2000年gsp对进货和验收有什么规定
(一) 药品采购 1、 首先确定供货单位的资质和质量信誉。 是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核， 填写首营企业审批表， 报质管员审核， 质量负责人审批， 负责人同意; 是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核， 填写首营品种审批表， 报质管员审核， 质量负责人审批， 负责人同意。 采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、 审核购入药品的合法性。 内容包括: 合法企业所生产或经营的药品; 法定的质量标准， 即国家药品标准; 进口药品应有符合规定的、 加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》 和《进口药品检验报告书》 或《进口药品通关单》 的复印件; 包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员， 进行合法 资格的验证。 审核资料的主要内容: 药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料， 供货企业法定代表人授权委托书; 授权委托书应加盖供货企业原印章、 其法定代表人的印章或签字， 并明确授权经营活动范围， 标明有效期限; 以上资料审验后留存。 4、 采购药品按照按需采购、 勤进快销的原则进行采购。 5、 签定购销合同及质量保证协议书， 购销合同明确质量条款。 6、 认真做好购进记录。 7、 对货单不符、 包装破损、 封签不牢， 违反购货合同的其它规定， 由采购员填写质量可疑药品报告、 确认单,上报质管员审核处理。 8、 采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。
(二) 药品验收 1、 验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票) 在待验区(台) 对购进的药品进行逐批质量检查验收; 2、 质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行; 3、 包装检查: 外包装检查包括包装箱是否牢固、 干燥; 封签、 封条有无破损; 包装箱有无渗液、 污染及破损; 外包装是否清晰注明药品名称、 规格、 生产批号、 生产日期、 有效期、 储存条件、 批准文号等标识内容; 外用药品， 非处方药是否有规定标 识， 包装上应有特定储运标志。 内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、 干燥、 无破损; 封口严密; 包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。 4、 包装标签和说明书检查: 药品包装必须按规定印有或者贴有标签， 并附有说明书。 标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、 规格、 储藏条件、 生产企业、 批准文号、 产品批号、生产日期、 有效期、 适应症或者功能主治、 用法、 用量、 禁忌症、不良反应和注意事项。 对注射剂瓶、 滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、 生产批号三项， 中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。 5、 产品合格证: 药品的每个整件包装中， 应有产品合格证。 6、 进口药品: 应有《药品进口注册证》 或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》， 以上文件应加盖供货单位质量管理机构的原印章; 包装和标签应以中文标明药品的名称、 主要成分、 进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等;进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。 7、 验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。 8、 验收员认真做好验收记录， 如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章， 验收合格的药品上架进行陈列销售。 对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、 确认单”， 报质量管理员审核处理。
『肆』 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行什么抽样验收
1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。
2 购进药品的验收：
2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。
2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。
2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。
2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。
2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
3 售出退回药品的验收
3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。
3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
『伍』 开办药品批发企业验收实施标准 怎么表达
按照各省市的药品经营许可证管理办法和开办标准，逐项按要求准备完毕，申请验收。
『陆』 一个合格的批发企业药品验收员应具备哪些素质
至少你是个执证药剂师
考验的是你的专业素养，也就是说你不光是有证，你的专业知识还得过人
身体健康，药品行业的从业人员也要健康证，当然你们那要不要我就不知道了
『柒』 怎样进行药品验收
成品：厂家三证，检验结果报告单！
半成品，需检验他的成分含量！
『捌』 简述批发企业的验收要求
根据GSP 规定，中型药品批发企业的验收养护室的面积不少于40 m2 (平方米）。验收养护室的设施与要求1、药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50 m2 (平方米）；中型企业不小于40 m2 (平方米）；小型企业不小于20 m2 (平方米）。2、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。如在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。注：药品批发大型企业，指年药品销售额在20 000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万—20 000万元以上者；小型企业指年药品销售额在5000万以下者。