申报药械批发公司流程

Ⅰ 简述开办药品经营企业申报审批的程序

办理流程
（一）申办人所在地市局依据药品批发企业设置标准，对申办人提交的申报材料的真实性和合法性进行初审，填写《申办药品经营许可证材料审查转呈单》，应当在5个工作日内报省局。
（二）省局收到申报材料及《申办药品经营许可证材料初审转呈单》后，根据下列情况分别作出处理：
（三）省局自受理申请之日起10个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，...
四）申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，通过拟办企业所在地市局向省局提出验收申请，并提交以下材料：...
（五）市局收到企业验收申请后，应当在5个工作日内按《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》进行初验，并填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》（式样见附件十一）报省局。
（六）省局在收到市局初验材料及申办人填报的完整验收申请材料之日起20个工作日内，依据国家局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织验收，填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》，作出符合或不符合《开办药品批发企业验收实施标准》的结论。

Ⅱ 来办药品批发企业的审批程序是什么

1向省级药品监督管理部门提出筹建申请提交相关材料，2药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内做出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。3完成筹建后，申办人向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交材料，4受理申请的药品监督管理部门在收到验收申请的30工作日内组织验收，并根据相关规定做出是否发给《药品经营许可证》的决定。
我正好在复习资料看到这就给你打下来了

Ⅲ 申办药品批发企业所需的材料

开办医药公司，必须具备以下条件：

1、 两名执业药师，其中一名本科以上；还一名副主任医师.

2、 注册资金不少于500万元；

3、 法人必须为大专以上学历；

4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证；

5、 业务人员需持购销员证；

6、 仓库1000平方米，其中冷库不小于10平方米，阴凉库不少于200平方米；

7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器；

申办程序和时间如下：

1、 筹建（配齐人员、硬件条件等）：约30个工作日；

2、 申请药品经营许可证：约30个工作日；

3、 申请营业执照：约20个工作日（可正常经营1-3个月）；

4、 GSP认证：一个月的工作日。

Ⅳ 请问申请《医疗器械经营许可证》 需要哪些程序

先到你们省的省食品药品监督管理局网站上面的办事指南上查看下规定。
以前是需要先去工商部门办理名称预先核准书
然后在准备以下材料报到省药监局受理大厅
医疗器械经营企业许可证》（批发）核发申请材料目录
序号 材料名称 初审 综审
1 企业申请《医疗器械经营企业许可证》报告
2 《医疗器械经营企业许可证申请表》
3 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书
4 拟办企业负责人和质量管理人员情况表
5 拟办企业负责人和质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
6 拟办企业组织机构与职能框架图
7 拟办企业注册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图（注明面积）及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件
8 拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图（注明仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区及其面积）及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；
9 拟办企业产品质量管理制度文件
10 企业经营设施、设备情况表
11 拟经营产品注册证、生产许可证复印件
12 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
13 申报材料真实性承诺书。
初审人员 审查时间
综合审查人员 审查时间
备注：1、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。2、 申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，所有材料统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。 3、如材料齐全审核人员应在相应审查内容上打“√”，如材料不齐全，审核人员应在相应审查内容上“ד。

申报后会有受理书，然后等省药监局的现场检查通知，检查完后等药监局公示发证后就可以凭受理书去拿了，然后在去工商部门办理营业执照

Ⅳ 开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

(5)申报药械批发公司流程扩展阅读：

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

Ⅵ 申请医药公司需要什么条件和流程

注册流程2个月
医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

Ⅶ 注册二类医疗器械公司流程

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版

第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

Ⅷ 医疗器械公司注册流程