① 生物制品,疫苗专营企业需要GSP认证吗
药品经营企业必须通过GSP认证。
② 疫苗生产企业有多少家
我国目前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。
国内主要疫苗品种及生产企业:
一、疫苗名称 生产企业
1、细菌性、类毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
无细胞百白破疫苗 兰州所
吸附无细胞百白破联合疫苗 武汉所、长春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 武汉所、成都所、上海所
口服痢疾双价活疫苗 兰州所
吸附破伤风疫苗 长春所、天坛生物、上海所
钩端螺旋体疫苗 上海所、武汉所
破伤风疫苗 武汉所、成都所、上海所、长春所
百日咳疫苗 兰州所
吸附白喉疫苗 兰州所、上海所
吸附百日咳白喉联合疫苗 兰州所
白喉破伤风二联疫苗 上海所、武汉所、天坛生物
白喉破伤风类毒素 兰州所
2、减毒
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 长春所、浙江普康、医科院昆明所
口服轮状病毒减活疫苗 兰州所
口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗 兰州所
麻疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、天坛生物
风疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、天坛生物
乙型脑炎减毒活疫苗 兰州所
腮腺炎减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、浙江卫信
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 上海所、武汉所
麻疹风疹联合减毒活疫苗 天坛生物
麻腮风联合减毒活疫苗 天坛生物、GSK
水痘减毒活疫苗 上海所、长春所、GSK
皮上划痕人用炭疽活疫苗 兰州所
皮上划痕人用布氏菌活疫苗 兰州所
皮上划痕用鼠疫活疫苗 兰州所
脊髓灰质炎减毒活疫苗 天坛生物、医科院昆明所
乙脑减毒活疫苗 兰州所、成都所、武汉所
黄热减毒活疫苗 天坛生物
3、灭活
Ⅰ型肾综合征出血热纯化疫苗 兰州所、上海所
双价肾综合征出血热灭活疫苗 长春所
流行性出血热双价疫苗 兰州所
流感灭活疫苗 兰州所、长春所
流行性感冒裂解疫苗 长春所、兰州所、北京科兴、浙江天元、GSK、华兰生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天坛生物、华兰生物
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 长春所、兰州所、辽宁成大、金港安迪、荣安
森林脑炎灭活疫苗 长春所
乙型脑炎灭活疫苗 兰州所、长春所、上海所
乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞) 辽宁成大、天坛生物
甲肝灭活疫苗 北京科兴、医科院昆明所、GSK、Berna Biotech
冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 兰州所、武汉所、河南普新生物
脊髓灰质炎灭活疫苗 赛诺菲巴斯德
4、亚单位
流感亚单位疫苗 天士力、诺华、海王英特龙、苏威制药
5、多糖疫苗
伤寒Vi 多糖疫苗 兰州所、成都所、武汉所、上海所、天坛生物
A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 天坛生物、上海所、武汉所
A+C 群流行性脑膜炎多糖菌苗 兰州所、浙江天元、赛诺菲巴斯德
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 华兰生物、智飞生物、浙江天元
b 型流感嗜血杆菌疫苗 沃森生物、GSK、诺华、默沙东、赛诺菲巴斯德
23 价肺炎球菌多糖疫苗 赛诺菲巴斯德、成都所
6、结合疫苗
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 兰州所、GSK、赛诺菲巴斯德、沃森生物、诺华
A+C 群流行性脑膜炎结合菌苗 沃森生物、智飞生物、罗益生物
七价肺炎球菌结合疫苗 辉瑞
7、基因工程
重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 长春所、兰州所、武汉所、华北制药、北京华尔盾
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 天坛生物、深圳康泰、GSK
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 大连汉信、华兰生物
甲、乙型肝炎联合疫苗 GSK
国内主要二类疫苗企业及产品:
中生集团:Hib 结合、流感、狂犬(地鼠肾细胞)、狂犬(vero 细胞)、伤寒Vi 多糖、A 群流脑、A+C群流脑
多糖疫苗、水痘减毒、一类计划免疫疫苗
天坛生物:重组乙肝(酵母)、脊髓灰质炎、麻疹、麻风二联、麻腮风三联、乙脑灭活(Vero 细胞)、流感、
百白破、水痘减毒疫苗
北京科兴:甲肝灭活、甲乙肝联合、季节性流感、大流感灭活疫苗
华兰生物:季节性流感、甲流、4 价流脑、重组乙肝(汉逊酵母)
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗
天士力:流感亚单位疫苗
海王英特龙:狂犬、流感亚单位疫苗(未上市)
重庆智飞:自主产品A+C 群流脑多糖结合、A+C+W135+Y 群流脑多糖、甲肝减毒,主要代理产品Hib
大连汉信:重组乙肝(汉逊酵母)、人用狂犬(地鼠肾细胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血热灭活、乙脑纯化疫苗疫苗
江苏延申:气管炎、疖病、狂犬(vero 细胞)、流感裂解疫苗
云南沃森:Hib 结合疫苗、A+C 群流脑多糖结合疫苗
部分二类疫苗概况:
流感疫苗(不含H1N1):华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等
狂犬疫苗:辽宁成大、大连汉信、凯龙等
Hib结合疫苗:兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲
ACYW135 疫苗:绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华
A+C 结合疫苗:云南沃森、绿竹生物、罗益生物
国内企业预防性疫苗领域正在开发的疫苗品种:
在研品种 在研机构及企业 进程
HPV 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
HPV 香港大学&智飞生物 PreClinic
HPV 华兰生物 PreClinic
戊肝疫苗 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
龋齿疫苗 武汉生物制品研究所
轮状病毒疫苗 武汉生物制品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飞生物 Submitted (SFDA)
肺炎结合疫苗 沃森生物、智飞生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、华兰生物、智飞生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科兴 PhaseⅠ
③ 中国前十名的禽畜疫苗公司名单
我在重庆涪陵经营兽药想联争育苗厂方
④ 请问药品批发企业经营普通针剂(不是疫苗等生物制剂),请问需要特殊申请吗,有不有特殊要求
国家规定的经营“生物制品、疫苗”的企业,2014年底全部要过GSP。
⑤ 生物疫苗股票及相关的生物疫苗上市公司有哪些
中牧股份(600195)公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业。
莱茵生物(002166)公司业务包括从八角中提取制造"达菲"的原料--莽草酸。
海王生物(000078)公司旗下海王英特龙研发的流感疫苗是全球第二家、国内首家上市的第三代流感疫苗。
达安基因(002030)公司和下属合营公司广州华生达协作研制出新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂,已取得甲型H1N1流感病毒检测试剂盒医疗器械注册证。科技部下达的国家重点新产品计划中,公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(编号2010GRE01001)被确认为国家重点新产品。
东北制药(000597)公司产品群涵盖维生素类、抗感染类、计划生育及激素类、抗病毒类、脑循环与促智药类、消化系统类、麻醉和精神类共计七大类200多种。
四环生物(000518)子公司北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产、和销售,集科工贸为一体的高新技术企业
⑥ 为我国生产动物疫苗的上市公司有哪几个
禽流感疫苗上市公司:
1. 中牧股份(600195.sh),公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗和特种疫苗,动物疫苗年生产量超200亿头羽份,占全国三分之一以上市场;公司猪蓝耳病疫苗由下属成都药械厂和控股公司乾元浩生物下属南京生物药厂生产,该两家生产厂家均属农业部批准的12家高致病性猪蓝耳病疫苗生产企业之列;公司禽流感疫苗已形成了130亿羽份产能,其产品毛利率达60%,其禽流感疫苗主力生产企业为公司参股50%的南京梅里亚和参股52.92%的乾元浩生物,此两家企业均属农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业之列;公司参股子公司南京梅里亚09年销售口蹄疫疫苗10.01亿毫升;中牧股份还生产有猪伪狂犬灭活疫苗、猪伪狂犬病基因缺失疫苗,并拥有国内第一家宠物疫苗厂。
2. 浙江医药(600216.sh),公司生产有禽流感新药,该禽流感新药属于神经氨酸酶抑制剂,可以高效地抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感。
3. 升华拜克(600226.sh),公司主要业务包括生化兽农药业务,生物农药、兽药是公司主要利润来源,产品包括阿维菌素、麦草畏、硫酸粘杆菌素和黄霉素等;公司参股38%的青岛易邦生物工程为农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业,产品以禽流感H9亚型灭活疫苗、禽流感H5、H9二价灭活疫苗为主。
4. 金宇集团
猪蓝耳病疫苗上市公司:
1. 中牧股份
2. 金宇集团
口蹄疫疫苗上市公司:
1. 金宇集团(600201.sh),公司建设有全国唯一的兽用疫苗国家工程实验室,开发有猪口蹄疫病毒基因重组等7种人畜共患病的基因工程疫苗;公司旗下内蒙古生物药品厂是内蒙古自治区唯一生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,主要生产禽流感疫苗;公司持有100%股权的扬州优邦生物制药是金宇集团生产猪繁殖与呼吸综合征(猪蓝耳病)灭活疫苗的基地,预计产能为3亿毫升/年;公司生物药品厂口蹄疫疫苗24亿毫升(全国最大),占主营比重90%。
2. 天康生物(002100.sz),公司是我国第三大口蹄疫疫苗生产企业,其中牛羊口蹄疫疫苗市场份额达16%;公司与上海优必爱生物科技合作研发有牛羊口蹄疫O型-亚I型二价合成肽疫苗;公司计划2010年完成口蹄疫疫苗6亿毫升、猪瘟疫苗6000万头份。
3. 中牧股份
猪伪狂犬病疫苗:
1. 华神集团(000790.sz),公司兽药产品主要包括猪伪狂犬病活疫苗,其全资子公司四川华神兽用生物制品生产的“猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)”是我国第一株从技术上达到国际疫苗应用标准、完全自主知识产权的动物病毒基因工程疫苗。
2. 中牧股份
兽药上市公司:
1. 钱江生化(600796.sh),公司是一家从事生物农药、生物兽药、生物医药中间体的研发、生产和销售为主的上市公司,是我国重要的农药生产基地,公司兽药产品硫酸粘杆菌素是沙门氏菌有效兽药,也是“超级病菌”兽药领域的有效治疗产品。
2. 东湖高新(600133.sh),公司旗下武汉中博生化主要从事兽用疫苗、兽药、渔药等,拥有符合GMP标准的动物疫苗生产基地。
3. 瑞普生物(300119.sz),公司专注兽药领域,其产品主要适用于鸡、猪等家禽家畜,在活疫苗耐热保护技术、灭活疫苗超滤浓缩技术、疫苗毒株选育、免疫增强剂和药物新剂型等多个技术领域保持国内领先地位。
4. 海翔药业(002009.sz),公司兽药原料药氟尼辛葡甲胺盐可用于缓解马肌肉反常引起的炎症和痛觉,也可用于治疗猪腹泻,目前公司该产品已取得COS证书货得了欧洲销售许可。
⑦ 国内疫苗上市公司有哪些
中国十大人用疫苗企业排名:
1、中国生物技术集团公司
2、华兰生物工程股份有限公司
3、北京天坛生物制品股份有限公司
4、重庆智飞生物制品股份有限公司
5、北京科兴生物制品有限公司
6、云南沃森生物技术股份有限公司
7、辽宁成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
9、北京诺华制药有限公司
10、上海联合赛尔生物工程有限公司
中国十大动物疫苗公司排名:
1、中牧实业股份有限公司
2、广东大华农动物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
4、内蒙古金宇集团股份有限公司
5、天津瑞普生物技术股份有限公司
6、中国动物保健品有限公司
7、金宇保灵生物药品有限公司
8、青岛易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齐鲁动物保健品有限公司
(7)南京生物疫苗批发企业扩展阅读:
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。
根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
参考资料:网络-疫苗