Ⅰ 药品批发企业想要经营疫苗类的药品需要什么资质
《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
Ⅱ 开办药品批发企业必须符合什么条件
开办药品经营企业必须具备以下条件:
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4.具有保证所经营药品质量的规章制度
Ⅲ 《药品经营许可证》如何办理
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
Ⅳ 医药批发公司经营资质需要哪些
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、gmp证书、组织机构代码证、税务登记证
、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
Ⅳ 商贸公司经营药品,需要什么资质
到食品药品监督管理局办理《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》,再办营业执照,就可以了。
Ⅵ 开药品批发店的话,都需要什么证件
药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品批发企业所购进的药品不能直接销售给消费者,这是由药品零售企业和医疗机构来承担的。没有药品批发店之说,如要开店,那就开药店,只能零售,不能批发。开批发公司或药店,都需要申领《药品经营许可证》,只是经营方式不同,一个是批发,一个是零售。
Ⅶ 个人批发药品需要些什么证件
根据《药品管理法》规定做药品批发,必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。才可以做药品批发。
要获得以上3个证件,必须要有与所经营药品相适应的设备、设施和人员。这些是申办条件。这些也都是前期的筹备工作。这比较复杂,不是一句两句话,就能说明的。你可以在网上搜索:药品批发企业必备的条件(设施、设备和人员)。
还有就是申办程序:开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。药品批发企业直接将申请送到省局,省级药监局应当自收到申请3个月内,组织对申请认证的药品批发企业进行《药品经营质量管理规范》的认证,认证合格的,发给认证证书。
没有获得以上证书,经营药品是非法的。都完成以后,这样你才可以正常经营药品。
Ⅷ 药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质
1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。药品的送货地址应与购货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》上的地址相一致.
2、药品经营企业:提供《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件;
3、如果是医疗机构则 提供《医疗机构执业许可证》复印件;
4、采购员委托书复印件等
有些还有含特殊药品如麻黄碱类的,还需要麻黄碱委托书,开户银行证书,都需加盖公章
Ⅸ 医药销售有限公司资质如何办理
医药公司的资质包括:《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量规范》(即GSP证书)、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《卫生许可证》等。
《药品经营许可证》、《药品经营质量规范》到当地食品药品监督管理局办理;
《营业执照》在工商局办理;《税务登记证》在国税局办理、《组织机构代码证》在质监局办理;《卫生许可证》在防疫站办理。
还有一些特殊的证书,看你的公司是否增加新的经营范围。一般来讲,就是以上这些资质了。