浙江省药品批发企业第三方委托运输

⑴ 药品经营企业对委托运输进行外审怎么审核

⑵ 委托第三方医药物流企业，还需通过gsp认证吗

药品经营企业必须在2015年12月31日之前通过新版GSP认证，否则取消经营资格。
委托第三方物流，只是把储运这部分委托出去了，其他部门仍需进行认证。

⑶ gsp 签订了第三方委托储存配送合同就一定要变更仓库吗

委托方应在取得《委托、被委托药品储存配送业务确认件》后尽快办理其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的仓库地址变更手续，并通过新修订药品GSP认证。

⑷ 有谁在药品批发企业质管部工作，质管员的工作。请各位哥哥姐姐教教我，传授一下工作经验。

这个就有点多了，这样在网上问是很难学到东西的。

你可以先把GSP的全部内容学学，然后在好好看看你们自己公司的质量管理制度、规程
在学习下你们公司所使用的经营软件
结合起来学习用处也很大，你们公司没质管部长吗，可以像前辈们学习经验。
你的工作性质主要是学好质量管理，但是要学深入就还要懂点经营和业务，学点财务基本知识。

就质量管理的话要注意以下几点：
第一要熟悉你们公司的质量体系文件，要多看制度和规程
第二要学会你们公司供货方和产品还有客户进行资质的审核。
第三要学习收集网络上的质量信息，比如新的政策法规，违规违法，质量公告之类的，省药监局网的一些动态也要经常关注
第四 质管部要对公司经营的每个环节都要懂，从采购 收货 验收 保管 养护 销售 出库复核 运输等，不管是软件上的，还是他们的岗位要求和工作流程，还是实际的现场操作
第五 要学会对出现不合格药品的处理，不光是电脑上的操作还是实际的操作
第六 要基本懂质量投诉的处理和质量事故的处理过程
第七 学会对药品不良反应的上报
第八 要懂药品召回追回应该怎么处理
第九 要了解和会质量体系进行内审是怎么做的
第十 要了解公司温湿度监控系统冷链设备使用和验证是怎么回事
第十一 要了解委托第三方运输有什么要求

把这十一条弄清楚了，其他旁枝末节的基本问题不大。但是你平时的工作最多的可能还是审核供货方、产品和客户资质，学会这个是很关键的，包括对纸质档案的维护和管理。

⑸ 求：药品批发企业质量管理体系文件 药品批发企业质量管理体系文件2017版(委托第三方医

质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序 ，职责不同，但目的是一致的。
质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善，是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险采取的管理措施，以对可能发生的质量风险采取或达到：风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。
如何做——主要从：采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的：风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。

⑹ 药品批发企业审核承运商需要哪些资料

营业执照，道路运输许可证，人员和车辆资料信息以及委托运输协议等！