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医疗器械只有批发资格做零售

发布时间:2021-06-07 05:32:54

㈠ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的:

1.销售对象不同

医疗器械批发公司(以下简称批发公司)的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售公司(以下简称零售公司)的销售对象是普通大众消费者。

2.工商注册不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以,零售公司多数以店面为主

5.经营场地要求不同

批发公司对于销售不同类别的产品,有相应的场地要求,如:经营二类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米;经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米;经营一次性无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米

6.经营范围和经营方式的法律规定不同

批发公司参与零售行为,没有明显法律限制;零售企业的销售超出经营方式的权限,涉及批发的商业行为,可追究法律责任。

㈡ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!

没区别,办的证照都一样。就是销售价格、销售量不一样。

㈢ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛

首先我告诉你,能。楼下回答的不错,医疗器械批发,就是直接把医疗器械销售给具有资质(经营许可,不是单纯的指许可证)的医疗器械经营企业或者使用单(医院,门诊等);医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。

㈣ 第一类医疗器械批发.零售的公司需要医疗器械许可证嘛

不需要经营许可证(注意区别生产许可证),需要医疗器械经营企业许可证的是:第三类医疗器械和部分第二类医疗器械。
参考资料:医疗器械经营企业许可证管理办法(局令15号)

㈤ 医疗器械经营企业许可证批发公司可以做零售吗

你的经营许可证需要有包含批发(零售)才可以零售,不然是不行的。

㈥ 经营医疗器械需要哪方面的资质

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

(6)医疗器械只有批发资格做零售扩展阅读:

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。

结合《管理办法》,网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

参考资料来源:中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

㈦ 医疗器械批发企业可以从医疗器械零售企业进货吗

可以,只要你认为价格没问题。货物的质量没问题。

㈧ 《医疗器械经营企业许可证》怎样将经营模式由批发增加为:批发零售

可能要到工商局报下,有可能要加个项!具体你去工商局问下。

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