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二类医疗器械批发兼零售场地面积

发布时间:2021-06-02 13:31:49

① 二三类医疗器械经营场所须多大面积

你在什么地区。
不同的地区对医疗器械场地的要求是不同的。

② 开办公司经营二类医疗器械需要备案

国家总局8号令上面是没有直接说需要满足多少面积 但是各地市药监局会有面积的要求,可以到你所在市局的网站上查询或直接咨询市局器械处
参考:南京市药监局规定二类经营零售 经营场所面积不小于40平方米,在超市等商业企业内经营的需要单独设区,专营医疗器械的,经营面积不少于20平方米,兼营的经营面积不少于30平方米。如果是有零售总部和经销点区分的,总部的要求参考二类经营批发要求,类别不超过8个的经营场所面积不小于80平方米,同址仓库面积不小于50平方米,异址仓库面积不小于100平方米,如果有配送中心,配送中心仓库不小于100平方米。
还有类别超过8个的面积和体外诊断试剂的要求。

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