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医疗器械可以办理批发兼零售

发布时间:2021-05-20 10:27:24

⑴ 我想个人销售第二类医疗器械,请问可以办个体工商户批发吗

不可以,医疗器械经营条件:

  1. 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员。

  2. 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合相关规定的证明材料。

  3. 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请提并提交相关资料。

    注意:也就是二类市局备案,三类市局许可。营业执照、税务登记证、组织机构代码证肯定是必不可少的。

⑵ 苏州市昆山市三类医疗器械经营许可证办理能办批发兼零售类型嘛求路过大神指点!感谢万分

三类医疗器械经营许可证办理时经营方式要求填写,若是批发与零售兼营,是没问题的。否则要办理变更手续。

⑶ 医疗器械二类备案证,经营范围:是批发........没有《零售》俩字,可以上传淘宝,能验证过去么。

可以的,显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。

⑷ 开办医疗器械批发加零售店准备哪些材料

《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。具体资料以所在地的市级药监部门要求为准。

⑸ 营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人批发与零售的区别是什么

三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的,零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也用不了啊。

⑹ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的:

1.销售对象不同

医疗器械批发公司(以下简称批发公司)的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售公司(以下简称零售公司)的销售对象是普通大众消费者。

2.工商注册不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以,零售公司多数以店面为主

5.经营场地要求不同

批发公司对于销售不同类别的产品,有相应的场地要求,如:经营二类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米;经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米;经营一次性无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米

6.经营范围和经营方式的法律规定不同

批发公司参与零售行为,没有明显法律限制;零售企业的销售超出经营方式的权限,涉及批发的商业行为,可追究法律责任。

⑺ 办理三类医疗器械要哪些条件怎么收费的自己去弄难吗

申请三类医疗还是比较麻烦的,需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具),假如没有以上的这些,办理起来是非常的麻烦的!
1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;
2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;
三类医疗器械经营企业申请材料:
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;
2、医疗器械经营许可证申请表;
3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;
6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;
7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求);
10、经办人授权证明(按模板);
11、申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板);
二类,三类医疗器械经营许可证办理可以找深圳精益求精财务代理有限公司,(简称:深圳精益求精财务)专业办理医疗器械产品备案生产备案、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书等等,是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的财务代理公司。

⑻ 医疗器械许可证可以办理批零兼营吗

一、根据《医疗器械经营监督管理条例》
第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。从以上内容可以看出医疗器械经营要以企业为单位,不可个体经营和销售。
二、具体可看看:http://tieba..com/p/4396825437

⑼ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛

首先我告诉你,能。楼下回答的不错,医疗器械批发,就是直接把医疗器械销售给具有资质(经营许可,不是单纯的指许可证)的医疗器械经营企业或者使用单(医院,门诊等);医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。

⑽ 开办医疗器械批发需要什么手续

看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:
开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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