『壹』 2,3类医疗器械经营企业许可证的申请有哪些具体的要求，批发的，越详细越好，尤其是人员这一块的，急求
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份，申请人资格证明复印件，医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历，一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品，质量负责人需要具备临床医学本科以上学历，或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品，例如：经营植入类器械（Ш类6821、6822、6846、6877）、经营医用电子类器械（Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858）、经营医用卫生材料和敷料（耗材）（Ш类6815、6863、6864、6865、6866）、经营软件（Ш类6870），质量管理人需要相关专业本科以上学历，2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司，企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个，法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求：一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历（质量负责人或专职质检员）；一个为中专以上学历，检验学专业的作为验收、售后人员（仓库保管员）三、 办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求：非居民住宅区，不低于20平方米，对于部分产品要求达到100平方米以上，而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理，标识清楚，并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度，保证产品的安全性，此外，企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。希望对您有帮助，资料源自奥咨达医疗器械《经营医疗器械需要具备的条件》
『贰』 医疗器械生产企业有医疗器械经营许可证可以直接向药店批发销售吗
你好！
1、你们有医疗器械生产许可证，在你们生产的产品取得了医疗器械产品注册证的前提下，就可以直接向药店批发销售你们自己生产的产品了。
2、你们有医疗器械经营许可证，根据你们经营范围上的内容，你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。
3、提外话，药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的，它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。
打字不易，采纳哦！
『叁』 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!
没区别，办的证照都一样。就是销售价格、销售量不一样。
『肆』 分公司办理第三类医疗器械经营许可证（零售），总公司医疗器械许可证经营方式为什么必须是（批零兼营）
因为批发包含零售
分公司可以用总公司的资质
『伍』 医疗器械经营企业许可证批发公司可以做零售吗
你的经营许可证需要有包含批发（零售）才可以零售，不然是不行的。
『陆』 第一类医疗器械批发.零售的公司需要医疗器械许可证嘛
不需要经营许可证（注意区别生产许可证），需要医疗器械经营企业许可证的是：第三类医疗器械和部分第二类医疗器械。
参考资料：医疗器械经营企业许可证管理办法（局令15号）
『柒』 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛
首先我告诉你，能。楼下回答的不错，医疗器械批发，就是直接把医疗器械销售给具有资质（经营许可，不是单纯的指许可证）的医疗器械经营企业或者使用单（医院，门诊等）；医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说，医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行，但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售，这样子是不合理的。
『捌』 医疗器械许可证可以办理批零兼营吗
一、根据《医疗器械经营监督管理条例》
第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。从以上内容可以看出医疗器械经营要以企业为单位，不可个体经营和销售。
二、具体可看看：http://tieba..com/p/4396825437
『玖』 申请医疗器械经营许可证都需要什么资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、医疗器械经营企业（批发）自查表”及法人或企业负责人签名。
4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件，如属仓储委托医疗器械第三方物流需提供委托合同复印件）。（只专注于医疗器械领域）
5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。
6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书