❶ 第一类医疗器械批发.零售的公司需要医疗器械许可证嘛
不需要经营许可证(注意区别生产许可证),需要医疗器械经营企业许可证的是:第三类医疗器械和部分第二类医疗器械。
参考资料:医疗器械经营企业许可证管理办法(局令15号)
❷ 医疗器械二类备案证,经营范围:是批发........没有《零售》俩字,可以上传淘宝,能验证过去么。
可以的,显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。
❸ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛
首先我告诉你,能。楼下回答的不错,医疗器械批发,就是直接把医疗器械销售给具有资质(经营许可,不是单纯的指许可证)的医疗器械经营企业或者使用单(医院,门诊等);医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。
❹ 二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
1、风险的高低不同
二类呢,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,三类呢,就是风险最高的医疗器械了,会对患者直接造成较大的伤害。
2、生产的难易不同
二类要求最低,不管是人员还是设备,能达到你的要求就行,三类最高,三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求,对人员场地设备都有要求,并且有完整的体系。
3、监管的力度不同
二类力度较小,只需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外;三类最高,需检测、临床、进行《规范》审核,需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。
(4)医疗器械经营批发和零售区别扩展阅读:
经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员,不得由质量管理人兼任。
经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
❺ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!
没区别,办的证照都一样。就是销售价格、销售量不一样。
❻ 医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别
销售许可证是给与产品的,同意进入市场销售的证件,而经营许可证是给与经销商的,同意该经销商经营此类商品的文件。例如某医疗器械公司有二类医疗器械产品的经营许可,它就不能经销已经取得销售许可的某型号属于三类产品的医用导管。
❼ 医疗器械经营企业许可证批发公司可以做零售吗
你的经营许可证需要有包含批发(零售)才可以零售,不然是不行的。
❽ 营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人批发与零售的区别是什么
三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的,零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也用不了啊。
❾ 医疗器械经营管理与药品经营管理有什么不同
二类医疗器械经营需要办理医疗器械经营备案、三类医疗器械经营需要办理经营许可,分批发和零售两种
有人员资质、经营场所和仓库场所地点、位置、面积、布置等很多要求
一般药店可以办理医疗器械经营备案或许可(零售)