医疗器械备案分批发和零售吗

㈠ 医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛

首先我告诉你，能。楼下回答的不错，医疗器械批发，就是直接把医疗器械销售给具有资质（经营许可，不是单纯的指许可证）的医疗器械经营企业或者使用单（医院，门诊等）；医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说，医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行，但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售，这样子是不合理的。

㈡ 医疗器械二类备案证，经营范围：是批发........没有《零售》俩字，可以上传淘宝，能验证过去么。

可以的，显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案，同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。

㈢ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的：

1.销售对象不同

医疗器械批发公司（以下简称批发公司）的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售公司（以下简称零售公司）的销售对象是普通大众消费者。

2.工商注册不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以，零售公司多数以店面为主

5.经营场地要求不同

批发公司对于销售不同类别的产品，有相应的场地要求，如：经营二类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米；经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米；经营一次性无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米

6.经营范围和经营方式的法律规定不同

批发公司参与零售行为，没有明显法律限制；零售企业的销售超出经营方式的权限，涉及批发的商业行为，可追究法律责任。

㈣ 医疗器械生产企业有医疗器械经营许可证可以直接向药店批发销售吗

你好！
1、你们有医疗器械生产许可证，在你们生产的产品取得了医疗器械产品注册证的前提下，就可以直接向药店批发销售你们自己生产的产品了。
2、你们有医疗器械经营许可证，根据你们经营范围上的内容，你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。
3、提外话，药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的，它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。
打字不易，采纳哦！

㈤ 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!

没区别，办的证照都一样。就是销售价格、销售量不一样。

㈥ 第一类医疗器械批发.零售的公司需要医疗器械许可证嘛

不需要经营许可证（注意区别生产许可证），需要医疗器械经营企业许可证的是：第三类医疗器械和部分第二类医疗器械。
参考资料：医疗器械经营企业许可证管理办法（局令15号）

㈦ 经营第一类医疗器械是否需要备案

不需要。

根据新的医疗器械经营监督管理办法，

第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；

生产第一类医疗器械是需要备案的。

(7)医疗器械备案分批发和零售吗扩展阅读：

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

第一类医疗器械备案

（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

参考资料：《医疗器械监督管理条例》——网络

㈧ 医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、

医疗器械是根据：
（一）预期目的
（二）无源医疗器械
（三）有源医疗器械
（四）侵入器械
（五）重复使用手术器械
（六）植入器械
（七）接触人体器械
（八）使用时限
（九）皮肤
（十）腔道（口）
（十一）创伤
（十二）组织
（十三）血液循环系统
（十四）中枢神经系统
（十五）独立软件
（十六）具有计量测试功能的医疗器械
（十七）慢性创面
医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
一类直接办理营业执照就可以
二类需要到药监局做备案
三类需要药监局给与的医疗器械经营许可证

㈨ 医疗器械经营许可和经营备案有什么区别

医疗器械属特许经营项目，无论是生产或经营，都必须先到当地食品药品监管局申请并取得许可证后，才能生产经营。
医疗器械生产经营许可备案就是要到当地药监管办理了医疗器械生产经营许可证并备案后，才允许生产经营医疗器械。

㈩ 营业执照的经营范围是＂三类医疗器械（批发）＂这家公司能否把产品卖给个人批发与零售的区别是什么

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的，零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也用不了啊。