药品批发和零售活动都应当

A. 《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是( )。

正确答案:C
解析：考察重点是《药品流通监督管理办法》对药品经营企业不得从事的经营活动的规定。药品经营企业不得非法收购药品，不得购进和销售医疗机构配制的制剂，不得超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。城乡集市贸易市场可以销售中药材，故选C

B. 做医药、医疗器械销售都需要具备哪些条件

做医药、医疗器械销售都需要具备的条件:
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通管理办法》的有关规定及国务院《关于整顿和规范药品流通秩序工作的通知》精神，为进一步加强药品流通领域监督管理，规范药品经营秩序，结合药品流通市场存在的问题，特制定本规定：
一、药品销售人员必须具备下列条件
（一）各药品批发企业药品销售人员必须具有高中以上文化程度，应经岗位培训和地市级（含）以上药品监管部门考试合格，取得合格证书。
（二）药品销售人员必须是与劳动部门签订正式劳动合同的合法聘用人员，不得兼任其他企业营销工作。
（三）药品销售人员必须由企业法定代表人出具正式的任职文件，企业应对药品销售人员的药品销售行为负责。
（四）药品销售人员必须经当地食品药品监督管理局登记，符合条件的药品销售人员相关信息由市局统一录入数据库，供社会查询。
申请登记的销售人员应提供以下合法资格证明资料。
（1）高中以上文化毕业证书或相关职称证书复印件；
（2）与劳动部门签订正式劳动合同复印件；
（3）身份证复印件；
（4）本人培训合格证明复印件；
（5）聘用单位任职文件复印件；
（6）药品销售人员登记表（一式两份）；
（7）需要的其他证明。
（五）企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范围的，应在7日内报当地食品药品监督管理局办理变更。
二、 药品经营企业及销售人员的法律责任
（六）按照《药品流通管理办法》的规定，企业是药品质量第一责任人，对药品销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
（七）药品批发企业应定期对销售人员进行药品相关的法律法规和药品知识、职业道德等教育和培训，建立培训档案。
（八）药品批发企业每年应组织药品销售人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。
（九）药品批发企业作为委托授权者：必须是取得《药品经营企业许可证》、《营业执照》的合法药品经营企业。企业应当加强对药品销售人员的管理，对销售行为作出具体规定，企业提供销售人员的授权书应当载明授权销售的地域、期限、注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（十）药品销售人员作为接收委托授权者：必须是合法聘任和委托，销售人员在销售药品时，应当出示授权书原件及本人身份证原件。
（十一）药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
（十二）药品销售人员不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售活动。
（十三）药品批发企业和药品销售人员禁止销售下列假劣药品：
(1)《药品管理法》禁止销售的假、劣药品。
(2)无药品生产厂家、无药品批号、无通用名称、无效期等药品；有毒副作用未予注明、特殊管理药品未印有规定标记等药品包装不符合规定的药品。
(3)医院制剂、科研制剂、限军队内部使用的药品及批准进行临床试验或验证但尚未批准生产的药品。
(4)超出委托或授权单位生产或经营范围的药品。
(5)无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的进口药品。
(6)非法药品生产、经营企业生产、销售的药品。
(7)撤销批准文号的药品和吊销《进口药品注册证》的进口药品。
(8)药品监督管理部门禁止销售和使用的其它药品。
三、药品销售人员的管理
（十四）对不实施销售人员培训、登记管理的，将按照《药品流通管理办法》的规定，给予行政处罚。
（十五）药品销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托，对超出授权范围进行业务活动的、伪造经营资质销售药品的，将其列入"药品销售人员黑名单"，停止其从事药品经营活动资格，并向社会公布。构成犯罪的移交司法机关依法查处。
对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法人、负责人、质量负责人，将一同列入"黑名单"，并向社会公布，取消其资格；情节严重的，10年内不得从事药品销售工作。
（十六）药品销售人员在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售的，按照《药品管理法》第七十三条进行查处。
（十七）对药品销售人员违反十三条规定的，将按照《药品管理法》给予行政处罚，并通过媒体予以曝光。
（十八）建立健全企业药品销售人员的诚信评价体系，作为企业安全信用体系的一项考核内容。

C. 试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条

从事药品生产活动，应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第五十一条

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

(3)药品批发和零售活动都应当扩展阅读

依据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

第五十三条

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

D. 开药品批发和零售店需要办哪些手续和自己必须应有哪些证件求大神帮助

目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20-30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。 根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。 申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。 另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 自治区的审批机构：自治区药品监督管理局；受理地点与时间：自治区药品监督管理局市场监督处；地址：乌鲁木齐市新民路9号；电话：0991－2629949；监督电话：0991－2660453； 具体办理申报提交材料： 1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2、执业药师执业证书原件、复印件； 3、拟经营药品的范围； 4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。 自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。 申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料： 1、药品经营许可证申请表； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3、拟办企业组织机构情况； 4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明； 5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书； 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。 经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并在5个工作日内通知申办人。 收费标准：510元，包括资格审查费（500元）；证书费（10元）

E. GSP要求药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度共计多少项内容

看情况定吧，没有硬性要求的，但内容上不能有欠缺，一般可以参考ISO来建立，分体系策划、管理职责、产品实现与控制、自查与改进这四个方面入手，如质量手册，里面可以从经营企业实际出发介绍企业的体系基本情况，同时可以把一些管理规程列入，管理规程多少自己定吧。其它就不多说了，举个例就可以了。

F. 药品批发零售

药品经营企业只能是批发或者零售,不能两者同时进行.
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

G. 开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

(7)药品批发和零售活动都应当扩展阅读：

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

H. 什么是药品零售企业

是指经营药品、实行规模化管理经营的组织形式。

《药品零售连锁企业有关规定》：

第二条药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。

(8)药品批发和零售活动都应当扩展阅读

《中华人民共和国药品管理法》：

第三十四条药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

I. 2000年的gsp包括哪几章gsp对药品批发和零售企业的管理职责有哪些规定

这是根据对药品批发企业和零售企业依法进行经营许可的条件决定的。药品批发企业是将药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，批发企业的经营特点在于购销药品的数量大、储存规模大、销售去向可实施有效追踪，而且其销售客户均依法应当建有相应的质量保证体系，配备专业的技术人员，能够对药品质量进行有效的管理和控制。所以GSP规定批发企业的质量控制要点是购销渠道审核、储存养护、运输配送。药品零售企业是将药品直接销售给消费者的药品经营企业，它的经营特点是购销数量小、储存量少、销售去向不能实施有效追踪，而且其销售对象不一定具备药品安全、合理使用的基本专业知识，消费者很难对药品质量进行有效鉴别和选择。所以，GSP规定零售企业的质量控制要点是确保消费者安全、合理用药，药店驻店药师或专业技术人员必须依法承担起对消费者合理购药的质量审核、安全用药的技术指导职责。由于核发《药品经营许可证》及实施GSP认证时，药品监督管理部门未对批发企业向消费者销售药品的安全性、有效性、合理性等条件进行审核、认定，也未对零售企业进行规模化经营、储存药品等条件进行审核、认定，所以，批发企业不得零售药品，零售企业不得批发药品。