1. 自制膏药并出售违法吗
违法。
药品必须由企业生产,根据《医药行业质量管理条例之规定》如下:
第九条新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时,应认真从速处理,并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围:
(1)因发生质量问题造成成品整批报废者;
(2)医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者;
(3)在库医药产品,由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者;
(4)产品发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
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《医药行业质量管理条例之规定》第二十九条各省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)质量管理处的职责:
(1)负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策,组织开展全面质量管理工作,并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。
(2)负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善,组织对质管、质检人员的培训,以不断提高其技术业务素质;
(3)组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作;
(4)监督检查《药品生产管理规范》,《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行;
(5)负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作,负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作;
(6)负责组织重大质量事故调查、分析,提出处理意见及防范措施。
2. 请问药店有外敷舒筋活血,消肿止痛,活血散淤,祛风散寒的膏药买吗
用云南白药喷雾剂,效果更好
3. 别人自制的黑膏药,我可以合法的销售吗法律允许吗
别人自制的黑膏药,进行销售是不合法的,也是法律所不允许。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二章第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》,别人自制的黑膏药没有办理《药品生产许可证》,因此不合法。
第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请...符合条件的,发给《药品经营许可证》。没有《药品经营许可证》,违规销售药品也是违法。
第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
第九章第六十五条 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。
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不要去医院里 买,那里都卖八到十几快钱
去平价药店里买
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5. 卖膏药需要什么证件 手续 行政许可
首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,你这个如果自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照!
根据相关法律法规要求:
1、你的膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等);
2、如果坐店销售,也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。
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相关规定
一、药材应依法加工、碎、断,按各该品种项下规定炸枯;质地轻泡不耐油炸的药材,宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”,放至一定温度后加入红丹,搅拌使充分混合,喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀,无红斑、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭,置阴凉处贮藏。
6. 民间膏药法律的规定,那怎么才能不违法的卖膏药
买卖假药的行为就是属于违法行为。 想卖膏药不违反你可以采用以下两种方式:
第一,让自己的产品正规化 想要自己祖传配方正规化,可以委托有正规生产资质的生产厂家,用自己的配方生产一批自己有独立运营权的膏药。
第二:卖别人正规的产品 此方法就是卖别人有正规渠道的产品。代理或者加盟有正规文号的膏药。代理有完善的代理政策,保证了区域产品的自主操作。或者加盟直营店。
7. 怎样才能不违法的卖膏药
必须具备《药品管理法》具有药品生产资格等相关资格。
根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
4、具有保证经营药品质量的规章制度。
办理药品经营许可证流程:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
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具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历,执业药师,且有一定药品经营质量管理经验;
具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。(药品委托药品批发企业配送除外);
具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
8. 我想在淘宝代理卖膏药,哪里有膏药代发货的
老石家的膏药代理发货,一件都发,货源充足,价格优惠,