零售连锁认证按批发

⑴ 现在零售连锁总部GSP认证和药品批发企业认证的区别

没区别，新版GSP第一百八十二条规定，药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定。

⑵ 药品批发与零售企业为何进行GSP认证

药品是关系到人身健康的特殊商品，它的管理肯定要比普通商品严格。从市场角度来说，这是办理《药品经营许可证》必须的前提条件，只有通过GSP认证了才能获得经营资格，人们才放心购买你的药品。从商家角度来说，在准备GSP认证检查的过程中，你能更规范你的经营管理，把该做的准备工作做好，提高经营效率，降低经营风险。最重要的，从主管部门药监局的角度来说，GSP认证工作是从人员资质、经营场地、购进渠道等方面了解企业的一个重要途径，一旦你通过认证了，说明你具备经营药品的资格，以后你只需要严格按照规定经营，即便遇到麻烦，也会比不具备经营资格的处罚小的多。

⑶ 药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同

药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面，条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些，要求低一些。

⑷ GSP认证的机构

一、质量管理机构与职责
1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的，包括
进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能：
1） 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；
2） 组织并监督实施企业的质量方针；
3） 建立企业的质量体系；
4） 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；
5） 审定企业质量管理制度；
6） 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；
7） 确定企业质量奖惩措施；
8） 确保企业质量管理工作人员行使职权。
2、 药品批发和连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
1） 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
2） 起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权；
3） 负责首营企业和首营品种的质量审核；
4） 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；
5） 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
6） 负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；
7） 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；
8） 收集和分析药品质量信息；
9） 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
二、人员及培训要求
1、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作；
3、企业质量管理机构负责人，应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下：
1）药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：
● 大中型企业--应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；
● 小型企业--应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；
● 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。
● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。
2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。
3）药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培
训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
4）药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中（含）以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
5）药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%，零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%，并保持稳定。
6）药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育，上述人员的继续教育应建立档案。
7）药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
4、培训方面的要求
1） 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

⑸ 零售药房GSP认证容易通过吗怎样才能通过GSP认证！谢谢！！

零售药店申请GSP认证分两种情况。

第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行

第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

⑹ 药品批发企业可向药品零售连锁分店销售吗

从法律的角度来说，批发企业可以将药品销售给具有合法资格的批发企业、零售企业和医疗机构，不得销售给个人，销售给药品零售连锁分店法律并没有规定不允许。
新版GSP规定，药品零售连锁分店如果自行采购药品，必须按照零售单店认证管理。

⑺ GSP认证对药品批发企业经营场所面积有什么要求

新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要，其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，仓库建筑面积应达到1500平方米以上。其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。

专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。

在设区的市中心城区设立批发企业，营业场所和办公用房面积不低于300平方米，在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，营业场所和办公用房面积不低于200平方米。居民住宅(含公寓、别墅)不得作为营业和办公场所。

⑻ 药品零售和药品批发，GSP认证有区别吗

当然有区别了，认证范围是不一样的

⑼ 药品批发和（或）零售企业的GSP认证和许可证等相关，是有省局负责还是市局负责啊谢了

看各省情况。如是江苏省还未定。目前批发、连锁是省里，零售是市里验收。但马上可能会有变化:批发还是省里，连锁总部是省里，零售及连锁的门店就可能是市里了。

⑽ 同一法人开的药品批发公司和零售连锁公司，仓库是否可以共用可以共用的话还用委托配送协议吗

同一法人的企业，如经营范围一样，可以在省级药监那备案全委托配送，零售总部就可以不用设仓库。新GSP连锁企业中有这方面的规定。